Эффективность и безопасность полапрезинка в сочетании с тройной терапией сравнивались с одной тройной терапией при эрадикации Helicobacter pylor.
Рандомизированное, параллельное групповое, открытое, контролируемое, проспективное многоцентровое исследование было проведено в 11 городах Китая.
Пациенты, не получавшие лечения, с гастритом, ассоциированным с H. pylori, были случайным образом распределены в одну из трех групп для 14-дневного лечения: Тройная терапия Arm A (омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг, каждый два раза в день) плюс полапрезинк по 75 мг два раза в день, тройная терапия Arm B плюс полапрезинк по 150 мг два раза в день или тройная терапия Arm C отдельно.
Скорость эрадикации H. pylori была первичной конечной точкой.
Вторичными конечными точками были улучшение симптомов и снижение частоты нежелательных явлений.
Исследование завершили 303 пациента — 106, 96 и 101 пациент в группе А, B и C соответственно.
Анализ намерения лечить (ITT) показал, что уровень эрадикации H. pylori был значительно выше для групп A (77,0%) и B (75,9%) по сравнению с группой C (58,6%) (P <, 0,01), тогда как не было никакой разницы между группами A и B (Р = 0,90). Анализ по протоколу (PP) показал, что уровень эрадикации H. pylori был значительно выше для групп A (81,1%) и B (83,3%) по сравнению с группой C (61,4%) (P <, 0,01), тогда как между группами A и B не было существенной разницы (P = 0,62). Все три группы сообщили о значительном улучшении симптомов через 7, 14 и 28 дней после лечения по сравнению с исходным уровнем (P <, 0,0001). Частота нежелательных явлений в группе В (5,1%) была выше, чем в группе А (2,8%) (Р = 0,04) и С (1,9%) (Р = 0,02). Ни в одной группе не было отмечено серьезных побочных эффектов.
По-видимому, стандартная доза полапрезинка в сочетании с тройной терапией может значительно улучшить скорость эрадикации H. pylori без увеличения токсичности.
Авторы исследования: Bei Tan, Han-Qing Luo, Hong Xu, Nong-Hua Lv, Rui-Hua Shi, He-Sheng Luo, Jian-Sheng Li, Jian-Lin Ren, Yi-You Zou, Yan-Qing Li, Feng Ji, Jing-Yuan Fang, Jia-Ming Qian
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на clarithromycin