Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, который обладает умеренной противомалярийной активностью и, как было показано, снижает смертность от всех причин при двухлетнем введении детям в возрасте до пяти лет в условиях высокой смертности в странах Африки к югу от Сахары. Одним из потенциальных механизмов такого наблюдаемого снижения смертности является сокращение передачи малярии.
Мы оценили, снижает ли однократная пероральная доза азитромицина положительную реакцию на малярию с помощью экспресс-диагностического теста (RDT). Мы провели индивидуальное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в Буркина-Фасо во время высокого сезона передачи малярии в августе 2020 года. Дети в возрасте от 8 дней до 59 месяцев были рандомизированы на однократную пероральную дозу азитромицина (20 мг/кг) или соответствующее плацебо. В начале и через 14 дней после лечения мы провели экспресс-диагностический тест (RDT) для выявления Plasmodium falciparum и измерили барабанную температуру у всех детей. Нежелательные явления, о которых сообщили лица, осуществляющие уход, и посещения клиники были зарегистрированы на 14-й день посещения.
Мы зарегистрировали 449 детей, 221 из которых были рандомизированы на азитромицин и 228 – на плацебо. Средний возраст составил 32 месяца, и 48% из них составляли женщины. В общей сложности у 8% детей был положительный RDT на малярию в исходном состоянии, а у 11% была лихорадка (барабанная температура ≥ 37,5 °C). В группе, получавшей азитромицин, у 8% детей был положительный РДТ на малярию через 14 дней по сравнению с 7% в группе, получавшей плацебо (Р = 0,65). У пятнадцати процентов детей в группе, получавшей азитромицин, была температура ≥ 37,5°C по сравнению с 21% в группе, получавшей плацебо (Р = 0,12). Лица, осуществляющие уход за детьми в группе азитромицина, имели более низкие шансы сообщить о лихорадке как о нежелательном явлении по сравнению с детьми в группе плацебо (ОР 0,41, 95% ДИ 0,18-0,96, Р = 0,04). Посещения клиники, о которых сообщали лица, осуществляющие уход, были редкостью, и не наблюдалось различий между группами (Р = 0,32).
Мы не нашли доказательств того, что однократная пероральная доза азитромицина снижала заболеваемость малярией во время сезона высокой передачи инфекции. У детей, получавших азитромицин, лихорадка, о которой сообщали лица, осуществляющие уход, встречалась реже по сравнению с плацебо, что указывает на то, что азитромицин может оказывать некоторое влияние на немалярийные инфекции. Пробная регистрация Clinicaltrials.gov NCT04315272, зарегистрирован 19/03/2020.
Авторы исследования: Jessica Brogdon, Clarisse Dah, Ali Sié, Mamadou Bountogo, Boubacar Coulibaly, Idrissa Kouanda, Mamadou Ouattara, Guillaume Compaoré, Eric Nebie, Mariam Seynou, Elodie Lebas, Fanice Nyatigo, Huiyu Hu, Benjamin F Arnol
Отзывы пациентов на azithromycin