Дозировка диклофенака у детей для обезболивания в настоящее время экстраполируется на данные для взрослых. Детям в возрасте 1-12 лет рекомендуется принимать диклофенак внутрь в дозе 1,0 мг·кг(-1). Обезболивающий эффект комбинации диклофенак/ацетаминофен неизвестен.
Дети (n = 151), перенесшие тонзиллэктомию (c. 1995), были рандомизированы для получения эликсира ацетаминофена в дозе 40 мг·кг(-1) до операции и 20 мг·кг(-1) ректально в конце операции с суспензией диклофенака в дозе 0,1 мг·кг(-1), 0,5 мг·кг (-1) или 2,0 мг·кг (-1) до операции или плацебо. Еще 93 ребенка были рандомизированы для получения только диклофенака в дозе 0,1 мг·кг(-1) , 0,5 мг·кг(-1) или 2,0 мг·кг(-1). Послеоперационную боль оценивали (визуальный аналоговый балл, ВАШ 0-10) с получасовыми интервалами от пробуждения до выписки. Данные были объединены с данными еще 222 детей и 30 взрослых. Однокомпонентные модели с абсорбцией и элиминацией первого порядка описывали фармакокинетику обоих лекарств. Комбинированные эффекты лекарств были описаны с использованием модифицированной модели EMAX с термином взаимодействия. Модель с интервальной цензурой описывала опасность отсева из учебы.
Период полувыведения при наступлении анальгезии составлял 0,496 ч для ацетаминофена и 0,23 ч для диклофенака. Максимальный эффект (EMAX) составил 4,9. Концентрация, приводящая к 50% EMAX (C50), составила 1,23 мг·л(-1) для диклофенака и 13,3 мг·л(-1) для ацетаминофена. Пик эффекта плацебо в размере 6,8 наблюдался через 4 ч. Эффекты препарата были аддитивными. Риск отсева был связан с болью (коэффициент риска 1,35 на единицу изменения боли). Диклофенак 1,0 мг·кг(-1) с ацетаминофеном 15 мг· кг(-1) обеспечивает анальгезию, эквивалентную ацетаминофену 30 мг· кг(-1).
Комбинированная терапия может быть использована для достижения аналогичной анальгезии при более низких дозах обоих препаратов.
Авторы исследования: Jacqueline A Hannam, Brian J Anderson, Murali Mahadevan, Nick H G Holford
Отзывы пациентов на diclofenac