Предыдущие исследования показали, что механическая подготовка кишечника с помощью пероральных антибиотиков может снизить частоту инфекций в месте операции, но ни в одном рандомизированном контролируемом исследовании не оценивались только пероральные антибиотики без механической подготовки кишечника. Целью этого исследования было определить, влияет ли профилактика пероральными антибиотиками за день до плановой операции на толстой кишке на частоту послеоперационных инфекций в месте операции.
В этом многоцентровом, прагматичном, рандомизированном контролируемом исследовании (ORALEV) пациенты, перенесшие операцию на толстой кишке, были набраны из пяти крупных больниц Испании, в которых приняли участие 47 колоректальных хирургов в этих больницах. Пациенты имели право на включение, если у них была диагностирована неоплазия или дивертикулярная болезнь и если была показана частичная резекция толстой кишки или полная колэктомия. Участники были рандомизированы (1:1) с использованием онлайн-таблиц рандомизации либо на прием пероральных антибиотиков за день до операции (экспериментальная группа), либо на отсутствие приема пероральных антибиотиков перед операцией (контрольная группа). В экспериментальной группе ципрофлоксацин в дозе 750 мг вводили каждые 12 ч (две дозы через 1200 ч и 0000 ч) и метронидазол в дозе 250 мг каждые 8 ч (три дозы через 1200 ч, 1800 ч и 0000 ч) за день до операции. Всем пациентам вводили внутривенно цефуроксим 1·5 г и метронидазол 1 г во время введения анестезии. Первичным исходом была частота инфекций в месте операции. Пациенты находились под наблюдением в течение 1 месяца после операции, и все послеоперационные осложнения были зарегистрированы. Это исследование было зарегистрировано в EudraCT, 2014-002345-21, и ClinicalTrials.gov , NCT02505581, и закрыт для начисления. Выводы: В период со 2 мая 2015 года по 15 апреля 2017 года мы оценили 582 пациента на предмет соответствия критериям, из которых 565 были допущены к лечению и рандомизированы для получения либо без пероральных антибиотиков (n=282), либо пероральных антибиотиков (n=282) до операции. 13 участников в контрольной группе и 16 в экспериментальной группе были впоследствии исключены, 269 участников в контрольной группе и 267 в экспериментальной группе получили назначенное им вмешательство. Частота инфекций в месте хирургического вмешательства в контрольной группе (30 [11%] из 269) была значительно выше, чем в экспериментальной группе (13 [5%] из 267, тест22 p=0·013). Пероральные антибиотики были связаны со значительным снижением риска инфекций в месте операции по сравнению с отсутствием пероральных антибиотиков (отношение шансов 0·41, 95% ДИ 0·20-0·80 , p=0·008). В контрольной группе наблюдалось больше осложнений (включая инфекции в месте операции), чем в экспериментальной группе (76 [28%] против 51 [19%], p=0·017), хотя не было различий в тяжести, оцениваемых по шкале Клавьена-Диндо. Не было отмечено различий между группами в отношении местных осложнений, хирургических осложнений или медицинских осложнений, которые не были связаны с септическими осложнениями. Интерпретация: Пероральный прием антибиотиков в качестве профилактики за день до операции на толстой кишке значительно снижает частоту инфекций в месте операции без механической подготовки кишечника и должен регулярно применяться перед плановой операцией на толстой кишке. Финансирование: Фонд Испанской ассоциации колопроктологии.
Авторы исследования: Eloy Espin Basany, Alejandro Solís-Peña, Gianluca Pellino, Esther Kreisler, Doménico Fraccalvieri, Manuel Muinelo-Lorenzo, Olga Maseda-Díaz, José María García-González, Marta Santamaría-Olabarrieta, Antonio Codina-Cazador, Se
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на ciprofloxacin
Отзывы пациентов на cefuroxime