Женщины с короткой длиной шейки матки в середине триместра беременности имеют более высокий риск преждевременных родов и, следовательно, более высокий уровень неонатальной смертности и заболеваемости. Прогестерон потенциально может уменьшить количество преждевременных родов и снизить неонатальную смертность и заболеваемость. Предыдущие исследования показали хорошие результаты применения прогестерона у женщин с преждевременными родами в анамнезе или короткой шейкой матки. Однако неизвестно, эффективен ли скрининг на короткую шейку матки и последующее лечение в середине триместра беременности у женщин с низким риском. Методы/дизайн: Мы планируем комбинированное исследование скрининга и лечения среди женщин с одноплодной беременностью без предшествующих преждевременных родов. У этих женщин мы измерим длину шейки матки при стандартном сканировании аномалий, выполняемом между 18 и 22 неделями. Женщины с длиной шейки матки ≤ 30 мм при двух независимых измерениях будут случайным образом распределены для приема либо вагинальных таблеток прогестерона, либо плацебо в период от 22 до 34 недель. Основным результатом этого исследования является неблагоприятное состояние новорожденных, определяемое как совокупный результат неонатальной смертности и тяжелой заболеваемости. Вторичными исходами являются время до родов, частота преждевременных родов до 32, 34 и 37 недель, дни госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных, заболеваемость матерей, дни госпитализации матерей в связи с преждевременными родами и затраты. Мы будем оценивать рост, физическое состояние и результаты развития нервной системы детей в возрасте двух лет.
Это исследование предоставит доказательства полезности и экономической эффективности скрининга на короткую длину шейки матки на сроке 18-22 недели и последующего лечения прогестероном у женщин с низким риском. Регистрация пробной версии: Нидерландский реестр пробных версий (NTR): NTR207.
Авторы исследования: Melanie A van Os, Jeanine A van der Ven, C Emily Kleinrouweler, Eva Pajkrt, Esteriek de Miranda, Aleid van Wassenaer, Martina Porath, Patrick M Bossuyt, Kitty Wm Bloemenkamp, Christine Willekes, Mallory Woiski, Martijn A Oudijk, Katia M Bilardo, Marko
Отзывы пациентов на progesterone