Остеоартрит коленного сустава (ОА) является наиболее распространенной причиной боли в колене у пожилых людей. Несмотря на ограниченные данные, подтверждающие их применение, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются одними из наиболее часто назначаемых лекарств при ОА коленного сустава. Применение НПВП при болях в колене требует тщательного обследования из-за токсичности, связанной с этим классом лекарств.
Мы описываем дизайн плацебо-контролируемого, неполноценного, рандомизированного исследования отмены для изучения отмены НПВП у пациентов с болезненным ОА коленного сустава. Участниками будут ветераны, зарегистрированные в Системе здравоохранения штата Вирджиния с болью в колене при ОА, несмотря на использование НПВП и / или относительно более высокий риск токсичности НПВП. После двухнедельного периода тестирования, в течение которого подходящие пациенты заменят свои текущие НПВП на исследуемые НПВП (мелоксикам), оставшиеся подходящие пациенты (целевой показатель N=544) будут рандомизированы для получения четырехнедельного приема либо плацебо, либо продолжения приема мелоксикама. Первичный результат – боль в колене (индекс боли при остеоартрите университетов Западного Онтарио и Макмастера, диапазон 0-20) через четыре недели после рандомизации. Основная гипотеза состоит в том, что плацебо будет не уступать (то есть не намного хуже) мелоксикаму с пределом неполноценности, равным 1. Вторичные исходы включают инвалидность нижних конечностей, общее впечатление об изменениях, приверженность к изучаемым препаратам и использование сопутствующих методов лечения.
Это исследование является первым на сегодняшний день клиническим исследованием, изучающим последствия отмены НПВП при ОА боли в колене. В случае успеха это исследование предоставит доказательства против дальнейшего применения НПВП у пациентов с болью в колене при ОА. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov : NCT01799213. Зарегистрирован 22 февраля 2013 года.
Авторы исследования: Joseph L Goulet, Eugenia Buta, Matthew Brennan, Alicia Heapy, Liana Fraenkel