Нестероидные противовоспалительные препараты и колхицин, используемые для лечения подагрического артрита, оказывают неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт, почки и сердечно-сосудистую систему. Системные кортикостероиды могут быть полезной альтернативой. Мы исследовали эквивалентность напроксена и преднизолона в первичной медико-санитарной помощи.
Мы провели рандомизированное клиническое исследование, чтобы проверить эквивалентность преднизолона и напроксена для лечения моноартикулярной подагры. Пациенты первичной медико-санитарной помощи с подагрой, подтвержденной наличием кристаллов урата натрия, имели право на участие. 120 пациентов были рандомизированы с помощью компьютерной рандомизации для получения либо преднизолона (35 мг один раз в день, n=60), либо напроксена (500 мг два раза в день, n=60) в течение 5 дней. Лечение было скрытым как для пациентов, так и для врачей. Первичным результатом была боль, измеренная по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале, с априорным пределом эквивалентности, установленным на уровне 10%. Анализы проводились в соответствии с протоколом и намерением лечить. Это исследование зарегистрировано как Международное стандартное рандомизированное контролируемое исследование, номер ISRCTN14648181. Выводы: Данные были неполными для одного пациента в каждой группе лечения, поэтому анализы по протоколу включали 59 пациентов в каждой группе. Через 90 ч снижение показателя боли составило 44,7 мм и 46,0 мм для преднизолона и напроксена соответственно (разница 1,3 мм, 95% ДИ -9,8-7,1), что свидетельствует об эквивалентности. Разница в размере изменения боли составила 1,57 мм (95% ДИ от -8,65 до 11,78). Побочные эффекты были одинаковыми между группами, незначительными и устранялись к 3-недельному наблюдению. Интерпретация: Пероральный прием преднизолона и напроксена одинаково эффективен при начальном лечении подагрического артрита в течение 4 дней.
Авторы исследования: Hein J E M Janssens, Matthijs Janssen, Eloy H van de Lisdonk, Piet L C M van Riel, Chris van Weel
Отзывы пациентов на colchicine