Пневмонии, определенные ВОЗ и лечимые антибиотиками, являются причиной значительной доли детской заболеваемости и смертности в развивающихся странах. Поскольку значительная часть пневмоний имеет вирусную этиологию, при которой у детей чаще возникают хрипы, существует опасение, что в настоящее время для их лечения назначается чрезмерное количество антибиотиков. Следовательно, текущее исследование было проведено с целью показать терапевтическую эквивалентность двух методов лечения (плацебо и амоксициллина) для детей с нетяжелой пневмонией с хрипами, у которых сохраняется учащенное дыхание после распыления сальбутамола и нормальная рентгенограмма грудной клетки. Методология: Это многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование, предназначенное для изучения эквивалентной эффективности плацебо и амоксициллина, проводилось в амбулаторных условиях в восьми государственных больницах Индии. Участниками были дети в возрасте 2-59 месяцев, которые получали либо пероральный амоксициллин (31-54 мг/кг/сут, в трех разделенных дозах в течение трех дней), либо плацебо, а также стандартную бронхолитическую терапию. Первичным исходом была клиническая неудача на 4-й день или раньше. Основные результаты: Мы рандомизировали 836 случаев в группе плацебо и 835 в группе амоксициллина. Клинические неудачи произошли у 201 (24,0%) пациента, получавшего плацебо, и у 166 (19,9%) пациентов, получавших амоксициллин (разница в риске 4,2% в пользу антибиотика, 95% ДИ: 0,2-8,1). Приверженность как к плацебо, так и к амоксициллину составила &gt,96% и 98,9% пациентов наблюдались на 4-й день. Клиническая неудача была связана с (i) лечением плацебо (скорректированный OR = 1,28, 95% ДИ: 1,01-1,62), (ii) превышением частоты дыхания &gt,10 вдохов в минуту (скорректированный OR = 1,51, 95% ДИ: 1,19, 1,92), (iii) рвота при поступлении (скорректированный OR = 1,49, 95% ДИ: 1,13, 1,96), (iv) история использования бронхорасширителей (скорректированный OR = 1,71, 95% ДИ: 1,30, 2,24) и (v) несоблюдение рекомендаций (скорректированный OR = 8,06, 95% ДИ: 4,36, 14,92).

Лечение детей с нетяжелой пневмонией и одышкой плацебо не эквивалентно лечению пероральным амоксициллином. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT00407394.

Авторы исследования: Shally Awasthi, Girdhar Agarwal, Sushil K Kabra, Sunit Singhi, Madhuri Kulkarni, Vaishali More, Abhimanyu Niswade, Raj Mohan Pillai, Ravi Luke, Neeraj M Srivastava, Saradha Suresh, Valsan P Verghese, P Raghupathy, R Lodha, Stephen D Walter

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на amoxicillin

Отзывы пациентов на salbutamol