Целью настоящего исследования было сравнить эффективность двух форм гормональной терапии в период менопаузы в облегчении вазомоторных симптомов, бессонницы и раздражительности у женщин в ранней постменопаузе в течение 4 лет. В общей сложности 727 женщин в возрасте от 42 до 58 лет в течение 3 лет после последней менструации были рандомизированы для приема пероральных конъюгированных эстрогенов (o-CEE) 0,45 мг (n = 230) или трансдермального эстрадиола (t-E2) 50 мкг (n = 225, оба с микронизированным прогестероном по 200 мг в течение 12 дней каждый месяц) или плацебо (PBO, n = 275). Симптомы менопаузы регистрировались при скрининге и через 6, 12, 24, 36 и 48 месяцев пострандомизации. Различия в долях женщин с симптомами на исходном этапе и в каждый момент наблюдения сравнивались по группам лечения с использованием точных χ-тестов в анализе намерения лечить. Различия в эффекте лечения в зависимости от расы/этнической принадлежности и индекса массы тела были протестированы с использованием обобщенного линейного моделирования смешанных эффектов.
Приливы от умеренных до сильных (от 44% на исходном уровне до 28,3% для PBO, 7,4% для t-E2 и 4,2% для o-CEE) и ночная потливость (от 35% на исходном уровне до 19% для PBO, 5,3% для t-E2, и 4,7% для o-CEE) были значительно снижены к 6 месяцам у женщин, рандомизированных на любой активный гормон, по сравнению с PBO (P <, 0,001 для обоих симптомов), без существенных различий между группами активного лечения. Бессонница и раздражительность уменьшились по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев пострандомизации во всех группах. Наблюдалось периодическое снижение бессонницы в обеих группах активного лечения по сравнению с PBO, при этом o-CEE был более эффективным, чем PBO через 36 и 48 месяцев (P = 0,002 и 0,05), а t-E2 был более эффективным, чем PBO через 48 месяцев (P = 0,004). Ни одно гормональное лечение не оказывало существенного влияния на раздражительность по сравнению с ПБО. Облегчение симптомов при активном лечении по сравнению с ПБО существенно не зависело от индекса массы тела или расы/этнической принадлежности.
Недавно у женщин в постменопаузе наблюдалось аналогичное и значительное снижение приливов и ночной потливости при приеме более низких, чем обычно, доз перорального или трансдермального эстрогена. Эти сокращения сохранялись в течение 4 лет. Бессонница периодически уменьшалась по сравнению с PBO для обоих гормональных режимов.< / p>
Авторы исследования: Nanette Santoro, Amanda Allshouse, Genevieve Neal-Perry, Lubna Pal, Rogerio A Lobo, Frederick Naftolin, Dennis M Black, Eliot A Brinton, Matthew J Budoff, Marcelle I Cedars, N Maritza Dowling, Mary Dunn, Carey E Gleason, Howard N Hodis, Barbara Isaac,
Отзывы пациентов на progesterone