Был проведен мета-анализ для сравнения частоты нежелательных явлений (НЯ) при многократном применении ибупрофена, отпускаемого без рецепта, и плацебо.
Восемь исследований с дозами от 800 до 1200 мг/сут и продолжительностью от 1 до 10 дней, соответствовали критериям включения.
AES были классифицированы в соответствии с COSTART, за исключением того, что “боль в животе” была консервативно отнесена к пищеварительной системе.
В каждом исследовании общая частота АЭ среди пациентов, получавших ибупрофен (n = 1094), была численно меньше или равна частоте плацебо (n = 1093). Объединенный во всех исследованиях, пациенты, принимавшие плацебо, сообщали о СОЭ значительно (р = 0,018) чаще (31,7%), чем пациенты, принимавшие ибупрофен (27,4%). Частота АЭ со стороны пищеварительной системы была сопоставимой (р = 0,420) для плацебо (11,0%) и ибупрофена (12,1%), не было существенной разницы для какой-либо конкретной АЭ со стороны пищеварительной системы. Частота АЭ в категории “организм в целом” была значительно выше (p <, 0,001) у плацебо (20,4%), чем у ибупрофена (14,8%). Количество тяжелых побочных эффектов во всех этих категориях было ниже для ибупрофена, чем для плацебо.
Эти данные указывают на то, что ибупрофен, отпускаемый без рецепта, имеет отличный профиль побочных эффектов при многократном применении, с частотой желудочно-кишечных побочных эффектов, сопоставимых с плацебо.
Авторы исследования: D E Kellstein, J A Waksman, S A Furey, G Binstok, S A Cooper