Инвазивная грибковая инфекция является важной причиной смертности и заболеваемости у очень недоношенных (< 32 недели беременности) или детей с очень низкой массой тела при рождении (VLBW). Существует клиническая неопределенность относительно эффекта профилактических пероральных/местных нерассасывающихся противогрибковых препаратов для уменьшения колонизации слизистой оболочки и, таким образом, ограничения риска инвазивной грибковой инфекции в этой популяции.
Оценить влияние профилактической пероральной/местной нерассасывающейся противогрибковой терапии на частоту инвазивной грибковой инфекции, смертность и заболеваемость у младенцев с VLBW. Стратегия поиска: Использовалась стандартная стратегия поиска Кокрейновской неонатальной обзорной группы. Это включало поиск по Реестру контролируемых исследований Кокрейна (Библиотека Кокрейна, выпуск 2, 2009), MEDLINE (1966 — май 2009), EMBASE (1980 — май 2009), материалам конференций и предыдущим обзорам. Критерии отбора: Рандомизированные контролируемые исследования, в которых сравнивался эффект профилактической пероральной/местной нерассасывающейся противогрибковой терапии по сравнению с плацебо или отсутствием препарата или другого противогрибкового средства или режима дозирования у очень недоношенных или недоношенных детей. Сбор и анализ данных: Данные были извлечены с использованием стандартных методов Кокрейновской группы неонатального обзора с отдельной оценкой качества исследования и извлечением данных каждым автором обзора и обобщением данных с использованием относительного риска (RR) и разницы в рисках (RD) и средневзвешенной разницы (WMD).
В трех исследованиях, в которых приняли участие в общей сложности 1625 младенцев, сравнивалась пероральная/местная нерассасывающаяся противогрибковая профилактика (нистатин или миконазол) с плацебо или без применения препарата. Эти испытания имели различные методологические недостатки, включая квазирандомизацию, отсутствие скрытия распределения и отсутствие слепоты при оценке вмешательства и результатов. Частота инвазивной грибковой инфекции была очень высокой в контрольных группах двух включенных исследований. Метаанализ выявил статистически значимое снижение частоты инвазивной грибковой инфекции [типичный ОР 0,19 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,14, 0,27), типичный RD -0,19 (95% ДИ -0,22,-0,16)], но была обнаружена существенная статистическая неоднородность. Статистически значимого влияния на смертность обнаружено не было [типичный ОР 0,88 (95% ДИ 0,72, 1,06), типичный РД -0,02 (95% ДИ -0,06, 0,01)]. Долгосрочные результаты не оценивались ни в одном из испытаний.Одно небольшое исследование (N = 21), в котором оценивался эффект пероральной/местной нерассасывающейся противогрибковой профилактики (нистатин) по сравнению с системной противогрибковой профилактикой (флуконазол), было недостаточно мощным, чтобы исключить важные клинические эффекты. Выводы авторов: Вывод о снижении риска инвазивной грибковой инфекции у младенцев, получавших пероральную/местную нерассасывающуюся противогрибковую профилактику, следует интерпретировать осторожно из-за методологических недостатков включенных исследований. Для устранения этой неопределенности необходимы дальнейшие крупные рандомизированные контролируемые исследования в современных условиях неонатальной практики. Эти испытания могут сравнивать пероральные/местные нерассасывающиеся противогрибковые средства с плацебо, друг с другом или с системными противогрибковыми средствами и должны включать оценку влияния на отдаленные результаты развития нервной системы.
Авторы исследования: Nicola Austin, Brian A Darlow, William McGuire
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на miconazole