Ибупрофен используется для лечения и профилактики открытого артериального протока у детей с низкой массой тела при рождении. Его воздействие на региональную циркуляцию отличается от воздействия индометацина. Поскольку профилактический индометацин снижает частоту тяжелых внутрижелудочковых кровоизлияний и открытых артериальных протоков, мы стремились изучить эффективность раннего ибупрофена в снижении этих исходов в двойном слепом многоцентровом исследовании.
В течение 6 ч после рождения 415 младенцам с низкой массой тела при рождении (гестационный возраст до 31 недели) случайным образом вводили ибупрофен-лизин (10 мг/кг, затем две дозы по 5 мг/кг через 24 ч и 48 ч) или плацебо внутривенно. Первичным исходом было возникновение тяжелого внутрижелудочкового кровоизлияния, вторичными исходами были возникновение открытого артериального протока и возможные побочные эффекты ибупрофена. Анализ проводился с намерением лечить. Результаты: у 17 (8%) из 205 младенцев, получавших ибупрофен, и у 18 (9%) из 210 детей, получавших плацебо, развилось тяжелое внутрижелудочковое кровоизлияние (относительный риск 0,97 [95% ДИ 0,51-1,82]). У 172 (84%) младенцев из группы ибупрофена проток был закрыт на 3-й день по сравнению со 126 (60%) из группы плацебо (относительный риск 1,40 [1,23-1,59]). Никаких существенных различий в других исходах или побочных эффектах отмечено не было, однако выработка мочи была значительно ниже на 1-й день, а концентрация креатинина в сыворотке крови была значительно выше на 3-й день после приема ибупрофена. Интерпретация: Профилактика ибупрофеном у недоношенных детей не снижает частоту внутрижелудочковых кровоизлияний, но уменьшает частоту открытых артериальных протоков.
Авторы исследования: Bart Van Overmeire, Karel Allegaert, Alexandra Casaer, Christian Debauche, Wim Decaluwé, Ann Jespers, Joost Weyler, Inge Harrewijn, Jean-Paul Langhendries