Открытый артериальный проток является распространенным осложнением недоношенности, которое часто требует хирургического или медикаментозного лечения. Польза профилактического лечения индометацином, ингибитором циклооксигеназы, остается неопределенной по сравнению с лечебным лечением. Это преимущество может быть улучшено с помощью ибупрофена, другого ингибитора циклооксигеназы с меньшим количеством побочных эффектов, чем индометацин, на почечную, мезентериальную и церебральную перфузию. Мы стремились сравнить профилактический и лечебный ибупрофен при лечении этой патологии у очень недоношенных детей.
Мы провели рандомизированное контролируемое исследование на младенцах младше 28 недель беременности, которым случайным образом назначили либо три дозы ибупрофена, либо плацебо в течение 6 часов после рождения. После 3-го дня симптоматический открытый артериальный проток лечили сначала открытым лечебным ибупрофеном, затем резервным индометацином, хирургическим вмешательством или и тем, и другим. Первичной конечной точкой была необходимость хирургического перевязывания. Анализ проводился в соответствии с протоколом. Выводы: Исследование было преждевременно прекращено после 135 регистраций из-за трех случаев тяжелой легочной гипертензии в профилактической группе. 65 младенцев получали профилактический ибупрофен, а 66 – плацебо. Профилактика снизила потребность в хирургическом перевязывании с шести (9%) до нуля (р=0,03) и снизила частоту тяжелых внутрижелудочковых кровотечений с 15 (23%) до семи (11%) (р=0,10). Однако выживаемость не улучшилась (47 [71%] плацебо против 47 [72%] лечения, р=1,00) из-за высокой частоты побочных эффектов со стороны органов дыхания, почек и пищеварения. Интерпретация: У недоношенных детей профилактический ибупрофен уменьшает необходимость хирургического перевязывания открытого артериального протока, но не снижает смертность или заболеваемость. Поэтому его не следует предпочитать раннему лечебному ибупрофену.
Авторы исследования: V Gournay, J C Roze, A Kuster, P Daoud, G Cambonie, J M Hascoet, C Chamboux, T Blanc, C Fichtner, C Savagner, J B Gouyon, V Flurin, G Thiriez