Определить, предотвращает ли использование пессария преждевременные роды (ПТБ) у женщин с одноплодной беременностью, с короткой длиной шейки матки (CL), измеренной при трансвагинальной сонографии (TVS) и без предшествующего спонтанного ПТБ (sPTB).

Это было открытое многоцентровое рандомизированное исследование с участием бессимптомных женщин на сроке беременности от 18 + 0 до 23 + 6 недель с одноплодной беременностью, CL ≤ 25 мм по TVS и без предшествующего sPTB. sPTB включала женщин со спонтанным началом родов и женщин с разрывом плодных оболочек до родов. Субъекты были рандомизированы для получения либо пессария Bioteque cup, либо без пессария. Пессарии были вставлены обученным медицинским персоналом по охране здоровья матери и плода. Вагинальный прогестерон был рекомендован женщинам с CL ≤ 20 мм. Первичным исходом был PTB &lt, 37 недель. Размер выборки из 121 женщины в каждой группе (n = 242) был необходим для выявления снижения первичного исхода с 30% в группе без пессария до 15% в группе с пессарием. Испытание было прекращено досрочно до полного зачисления.

В период с 17 марта 2014 года по 29 июля 2016 года 17 383 женщины прошли измерение CL на телевизорах. Из них 422 (2,4%) имели CL ≤ 25 мм и 391 (92,7%) полностью соответствовали критериям отбора, из которых 122 (31,2%) согласились на рандомизацию. Шестьдесят одна (50%) женщина была рандомизирована в группу с пессарием и 61 (50%) – в группу без пессария. Исходные характеристики были одинаковыми между группами. Не было никаких существенных различий между группами с пессарием и без пессария в частоте PTB &lt, 37 недель (43% против 40%, относительный риск 1,09, 95% ДИ 0,71-1,68) или во вторичных исходах, таких как частота PTB &lt, 34 недели, частота PTB &lt, 28 недель, гестационный возраст при родах, масса тела при рождении и частота комбинированных неблагоприятных неонатальных исходов.

Использование цервикального пессария не было связано с профилактикой PTB у женщин с одноплодной беременностью, коротким CL на TVS и отсутствием предшествующего sPTB в этом небольшом, маломощном рандомизированном контролируемом исследовании. Авторское право © 2017 ISUOG. Опубликовано John Wiley & Sons Ltd.

Авторы исследования: L Dugoff, V Berghella, H Sehdev, A D Mackeen, L Goetzl, J Ludmir

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на progesterone