Оценить фармакокинетику и фармакодинамику медроксипрогестерона ацетата после однократной подкожной инъекции в брюшную полость 150 или 300 мг Depo-Provera и сравнить результаты с двумя инъекциями Depo-SubQ Provera 104 с интервалом в 3 месяца. Дизайн: Частично рандомизированное, многоцентровое, параллельное групповое исследование.
Исследовательское подразделение. Пациентка(пациентки): Сорок две женщины репродуктивного возраста с подтвержденным овуляторным циклом и индексом массы тела 18-35 кг/м2. Вмешательство (вмешательства): Женщины получали однократную подкожную инъекцию 150 мг (n = 24) или 300 мг (n = 9) Депо-Провера или две инъекции Депо-СубК Провера 104 (n = 9). Основной показатель (ы) результата: Подавление овуляции, измеряемое прогестероном, концентрацией медроксипрогестерона ацетата в сыворотке крови и оцененными параметрами фармакокинетики. Результат(ы): Никаких овуляций не наблюдалось в течение 7 месяцев после однократной инъекции 150 или 300 мг Депо-Провера. Группа в дозе 150 мг имела аналогичную Cmax, наблюдаемую в течение двух циклов инъекций Depo-SubQ Provera 104, и аналогичную 6-месячную минимальную концентрацию, аналогичную 3-месячной минимальной концентрации Depo-SubQ Provera 104. Заключение (ы): Наши данные по фармакодинамике и фармакокинетике подтверждают концепцию о том, что Депо-Провера (150 мг) может быть эффективным методом контрацепции при подкожном введении каждые 6 месяцев с льготным периодом до 4 недель для повторных инъекций. Регистрационный номер клинического испытания: NCT02456584.
Авторы исследования: Vera Halpern, Vivian Brache, Douglas Taylor, Anja Lendvay, Leila Cochón, Jeffrey T Jensen, Laneta J Dorflinger
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone