Программа тестирования на восприимчивость была создана для определения распространенности устойчивости к пенцикловиру среди изолятов вируса простого герпеса, собранных у пациентов, участвовавших в 11 всемирных клинических испытаниях с участием пенцикловира (местного или внутривенного введения) или фамцикловира, перорального пролекарства пенцикловира.
Эти испытания представляли девять рандомизированные двойные слепые, контролируемые плацебо или ацикловиром исследования и два открытых исследования.
Обследованные группы включали иммунокомпетентных или ослабленных пациентов, получавших хроническую подавляющую терапию генитального герпеса от 2 до 12 месяцев, иммунокомпетентных пациентов с рецидивирующим герпесом на губах, получавших лечение в течение четырех дней, и пациентов с ослабленным иммунитетом с кожно-слизистым герпесом. вирус простого герпеса (ВПГ). Другая подгруппа пациентов была идентифицирована как не реагирующие на ацикловир или валацикловир.
В этой программе оценивался профиль чувствительности в общей сложности 2145 изолятов вируса простого герпеса от 913 иммунокомпетентных и 288 пациентов с ослабленным иммунитетом, получавших пенцикловир, фамцикловир, ацикловир или плацебо (в зависимости от плана исследования). Изоляты ВПГ тестировали на чувствительность к пенцикловиру с помощью анализа уменьшения бляшек (PRA) в клетке MRC-5.
Резистентность определяли как IC(50)>, или=2,0 мкг/мл или IC(50)>, что в 10 раз выше контрольный вирус дикого типа IC(50) в пределах этого конкретного assa.
Устойчивый к пенцикловиру ВПГ был выделен у 0,22% иммунокомпетентных пациентов и у 2,1% пациентов с ослабленным иммунитетом в целом, и, следовательно, частота резистентного к пенцикловиру вируса простого герпеса в иммунокомпетентной популяции приближается к частоте ацикловир-резистентный вирус герпеса, о котором сообщалось ранее.
Устойчивые к пенцикловиру изоляты ВПГ чаще встречались у изолятов от пациентов с ослабленным иммунитетом, что согласуется с клиническим опытом применения ацикловира.
Лечение пенцикловиром (внутривенный препарат) было связано с развитием резистентного ВПГ только у одного пациента с тяжелым иммунодефицитом. (7-й день, IC(50) = 2,01 мкг/мл), хотя лечение было эффективным и привело к полному исчезновению очага поражения к 8-му дню. Ни у одного пациента, получавшего местный пенцикловир, не развился связанный с лечением пенцикловиррезистентный ВПГ, и у одного пациента с ослабленным иммунитетом развился резистентный ВПГ после лечения пероральным фамицикловиром.
Авторы исследования: R T Sarisky, T H Bacon, R J Boon, K E Duffy, K M Esser, J Leary, L A Locke, T T Nguyen, M R Quail, R Saltzman
Отзывы пациентов на famciclovir
Отзывы пациентов на penciclovir