Почти половина женщин, которые курили до зачатия, бросили курить во время беременности, когда уровень эндогенного прогестерона высок. Однако, по крайней мере, половина из них возобновляет курение до беременности в течение нескольких недель после родов и при снижении уровня прогестерона. В текущем пилотном исследовании проверялась целесообразность и предварительная эффективность послеродовой заместительной терапии прогестероном для предотвращения рецидива курения у женщин в послеродовом периоде с курением до беременности в анамнезе.
Это было 8-недельное двойное слепое параллельное рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование с участием 41 женщины с курением до беременности в анамнезе, которые достигли воздержания к 32 неделям беременности. Сразу после родов женщины были рандомизированы на пероральный микронизированный прогестерон (200 мг два раза в день) или плацебо с помощью компьютерной программы рандомизации urn. Основными итоговыми показателями были описания осуществимости исследования: набор и удержание персонала. Вторичными исходами были 7-дневная распространенность абстиненции на 8-й неделе, время до рецидива и тяга к курению.
Исследование было осуществимо при адекватной рандомизации, 64% (41/64) женщин, имеющих право на участие, и сохранении исследования, 78% (32/41) завершили исследование. У женщин, принимавших прогестерон, вероятность воздержания в течение 8-й недели была в 1,8 раза выше, и рецидиву потребовалось больше времени (10 против 4 недель) по сравнению с группой плацебо, хотя эти различия не достигли статистической значимости. После поправки на возраст и уровень до отказа от курения количество, необходимое для лечения, составило 7. В группе прогестерона наблюдалось на 10% большее снижение показателей тяги к прогестерону в неделю по сравнению с плацебо (β=-0,10, 95% ДИ: -0,15, -0,04, p<,0,01). Во время испытания не произошло никаких серьезных побочных эффектов.
Эти предварительные результаты подтверждают перспективность лечения прогестероном у курильщиц в послеродовой период и могут стать терапевтическим прорывом.Если эти предварительные результаты могут быть оценены и воспроизведены в более крупном исследовании с достаточной мощностью, это может стать приемлемой и безопасной стратегией профилактики рецидивов курения для использования в период лактации.
Авторы исследования: Ariadna Forray, Kathryn Gilstad-Hayden, Cristine Suppies, Debra Bogen, Mehmet Sofuoglu, Kimberly A Yonkers
Отзывы пациентов на progesterone