Черепно-мозговая травма (ЧМТ) является основной причиной смерти и инвалидности. Прогестерон является потенциальным нейропротекторным препаратом для лечения пациентов с ЧМТ.
Оценить эффективность и безопасность прогестерона у людей с острой ЧМТ. Методы поиска: Мы искали: Специализированный регистр Кокрейновской группы по травмам (13 июля 2012 г.), Центральный регистр контролируемых исследований Кокрейна (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ) (Выпуск 7, 2012), MEDLINE (Ovid) (с 1950 по 1-ю неделю августа 2012), EMBASE (Ovid) (с 1980 по 32-ю неделю 2012), LILACS (12 августа 2012), Zetoc (13 июля 2012), Clinicaltrials.gov (12 августа 2012 года), Controlled-trials.com (12 августа 2012 года). Критерии отбора: Мы включили опубликованные и неопубликованные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) прогестерона в сравнении с отсутствием прогестерона (или плацебо) для лечения людей с острой ЧМТ. Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо проверили результаты поиска, чтобы определить полные тексты потенциально релевантных исследований для включения. По результатам скрининговых поисков два автора обзора независимо отобрали испытания, соответствующие критериям включения, без каких-либо разногласий.
Были включены три исследования, в которых приняли участие в общей сложности 315 человек. Два включенных исследования отличались высоким методологическим качеством, с низким риском предвзятости при сокрытии распределения, ослепления и неполных данных о результатах. В одном исследовании не использовалось ослепление и был неясный риск предвзятости при сокрытии распределения и неполных данных о результатах. Во всех трех исследованиях сообщалось о влиянии прогестерона на смертность. Объединенный коэффициент риска (ОР) смертности в конце наблюдения составил 0,61, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,40-0,93. В трех исследованиях оценивалась инвалидность, и было установлено, что ОР смерти или тяжелой инвалидности у пациентов, получавших прогестерон, составил 0,77, 95% ДИ 0,62-0,96. Данные двух исследований не показали различий в среднем внутричерепном давлении или частоте нежелательных и серьезных нежелательных явлений среди людей ни в одной из групп. В одном исследовании были представлены данные о кровяном давлении и температуре, и не было никаких различий между людьми в прогестероновой или контрольной группах. Не было никаких существенных доказательств наличия гетерогенности. Выводы авторов: Текущие клинические данные трех небольших РКИ указывают на то, что прогестерон может улучшить неврологический исход у пациентов, страдающих ЧМТ. Этих доказательств все еще недостаточно, и требуются дальнейшие многоцентровые рандомизированные контролируемые исследования.
Авторы исследования: Junpeng Ma, Siqing Huang, Shu Qin, Chao You
Отзывы пациентов на progesterone