Наша цель состояла в том, чтобы определить у пациентов с метастатической колоректальной карциномой, получавших иринотекан однократно после неудачи 5-ФУ, наиболее значимые прогностические параметры ответа опухоли, выживаемости без прогрессирования и токсичности.

В период с октября 1992 по апрель 1995 года 455 пациентов с Устойчивая к 5-FU метастатическая колоректальная карцинома участвовала в четырех последовательных испытаниях II фазы.

В первых двух исследованиях оценивался ответ опухоли, два других были рандомизированными исследованиями, в которых оценивалась эффективность рацекадотрила для предотвращения диареи, вызванной иринотеканом.

Из-за однородности основных критериев отбора данные этих исследований можно было объединить для статистического анализа.

Потенциальные клинические и биологические прогностические факторы (PF) токсичности, контроля роста опухоли и т.д.

ответ или стабилизация и выживаемость без прогрессирования (PFS) были изучены в ходе многофакторного анализа.

363 пациента были оценены что касается ответа, 432 были оценены на наличие PFS, 368 – на нейтропению и 416 – на отсроченную диарею соответственно.

Нормальный исходный уровень гемоглобина (Hb), время с момента постановки диагноза колоректальной карциномы, нейтропения или диарея 3 или 4 степени в первом цикле и небольшое количество пораженных органов были наиболее эффективен для контроля роста опухоли (P&lt,0,05). Значимыми прогностическими переменными для PFS были состояние здоровья ВОЗ, поражение печени и лимфатических узлов, время с момента постановки диагноза, возраст и значение CEA (P &lt, or =0,02). Представлены шесть групп пациентов, основанных на количестве неблагоприятных прогностических факторов.

Исходный уровень билирубина, уровень гемоглобина, количество пораженных органов и время с момента постановки диагноза были PF для нейтропении, PS, сывороточный креатинин, количество лейкоцитов, время от прогрессирования 5-FU и предшествующее облучение брюшной полости были PF для отсроченной диареи (P&lt, or =0,05). Эти данные должны помочь клиницистам предвидеть для данного пациента вероятность наблюдения реакции/стабилизации или токсического эффекта.

Эти результаты также должны быть проспективно подтверждены в текущих или будущих испытаниях с использованием иринотекана, как в качестве отдельного средства, так и в комбинации с другими препаратами.

Авторы исследования: G Freyer, P Rougier, R Bugat, J P Droz, M Marty, H Bleiberg, D Mignard, L Awad, P Herait, S Culine, V Trillet-Lenoir

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на irinotecan

Отзывы пациентов на racecadotril