На сегодняшний день не было зарегистрировано ни одного рандомизированного исследования, посвященного применению дополнительного рифампицина в дополнение к метронидазолу для лечения диареи, ассоциированной с Clostridium difficile. Рифампицин обладает превосходной активностью in vitro в отношении C. difficile и проникает в клеточные материалы, где микроорганизмы могут сохраняться.
Это было проспективное рандомизированное однократное слепое исследование с участием 39 пациентов, в котором сравнивалась терапия только метронидазолом по сравнению с терапией метронидазолом и рифампицином в течение 10 дней для лечения лабораторно подтвержденного первичного эпизода диареи, ассоциированной с C. difficile. Двадцать пациентов были случайным образом распределены в группу метронидазола, а 19 были случайным образом распределены в группу метронидазола и рифампицина. Данные были проанализированы с помощью анализа намерения к лечению с использованием 2-хвостового метода Каплана-Мейера и логарифмического рангового теста.
Дополнительное лечение рифампицином в течение 10 дней по сравнению с лечением только метронидазолом в течение 10 дней было связано с аналогичным средним временем улучшения симптомов. (9,0 дней против 6,5 дней, Р=0,74), аналогичное среднее время до первого рецидива (26 дней против 16 дней, Р=0,23), аналогичная доля пациентов с рецидивом на 40-й день исследования (42% против 38%, Р=1,0) и аналогичная доля пациентов наличие нефатальных нежелательных явлений (37% против 40%, Р=0,55). В группе метронидазола и рифампицина было значительно больше смертей по сравнению с группой метронидазола (6 из 19 пациентов против 1 из 20 пациентов, Р=0,04), но к 40-му дню исследования было меньше лабораторно подтвержденных рецидивов (2 против 4, Р=0,66).
Мы пришли к выводу, что рутинный рифампицин не играет никакой роли в качестве дополнения к лечению метронидазолом госпитализированных пациентов с диареей, ассоциированной с C. difficile. Показатели излечения для обеих групп лечения остаются неприемлемо низкими, и срочно необходимы более эффективные методы лечения.
Авторы исследования: Danny Lagrotteria, Serena Holmes, Marek Smieja, Fiona Smaill, Christine Lee
Отзывы пациентов на metronidazole