Преждевременные роды — это глобальная проблема, распространенность которой составляет от 8 до 12% в зависимости от местоположения. Несколько крупных исследований и систематических обзоров показали, что прогестагены эффективны в предотвращении или отсрочке преждевременных родов у отдельных женщин высокого риска с одноплодной беременностью (включая женщин с короткой шейкой матки или преждевременными родами в прошлом). Хотя в некоторых исследованиях было показано улучшение краткосрочных неонатальных исходов, они не были последовательно подтверждены в мета-анализах. Кроме того, данные о долгосрочных результатах ограничены одним испытанием, в котором не было продемонстрировано различий в результатах в возрасте четырех лет ребенка, несмотря на то, что в группе «прогестерона» частота преждевременных родов была ниже. Методы/дизайн: Исследование OPPTIMUM представляет собой двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с целью определения того, оказывает ли профилактика прогестероном для предотвращения преждевременных родов долгосрочную пользу для новорожденных или младенцев. В частности, будет изучено, улучшает ли у женщин с одноплодной беременностью и высоким риском преждевременных родов профилактический вагинальный натуральный прогестерон в дозе 200 мг ежедневно с 22 по 34 недели беременности по сравнению с плацебо акушерский исход за счет удлинения беременности, что снижает частоту преждевременных родов (до 34 недель), улучшает неонатальный исход. за счет снижения совокупной смертности и основной заболеваемости и приводит к улучшению когнитивных и нейросенсорных результатов у детей в возрасте двух лет. Набор персонала начался в 2009 году и планируется завершить весной 2013 года. По состоянию на май 2012 года более 800 женщин были рандомизированы в 60 центрах.
OPPTIMUM предоставит дополнительные доказательства эффективности вагинального прогестерона для профилактики преждевременных родов и улучшения неонатальных исходов в отдельных группах женщин с одноплодной беременностью с высоким риском преждевременных родов. Кроме того, он определит, сопровождается ли какое-либо снижение частоты преждевременных родов улучшением результатов в детском возрасте. Пробная регистрация: ISRCTN14568373.
Авторы исследования: Jane E Norman, Andrew Shennan, Phillip Bennett, Steven Thornton, Stephen Robson, Neil Marlow, John Norrie, Stavros Petrou, Neil Sebire, Tina Lavender, Sonia Whyte
Отзывы пациентов на progesterone