Острый калькулезный холецистит представляет собой одно из наиболее распространенных осложнений желчнокаменной болезни. В то время как лапароскопическая холецистэктомия является стандартным методом лечения при легких и умеренных формах, необходимость в антибактериальной терапии после операции остается неопределенной. Таким образом, целью рандомизированного контролируемого исследования антибиотиков при холецистэктомии (CHART) является оценка того, есть ли польза от применения послеоперационных антибиотиков у пациентов с легким или умеренным острым холециститом, которым выполнена лапароскопическая холецистэктомия. Методы и анализ: Одноцентровое двойное слепое рандомизированное исследование. После скрининга на соответствие критериям и получения информированного согласия 300 пациентов, поступивших с острым калькулезным холециститом, будут рандомизированы на две группы лечения, которые будут получать либо амоксициллин/клавулановую кислоту, либо плацебо в течение 5 дней подряд. Послеоперационное обследование будет проводиться в течение первых 30 дней. Послеоперационные инфекционные осложнения являются основной конечной точкой. Вторичными конечными точками являются продолжительность пребывания в больнице, повторная госпитализация, необходимость повторного вмешательства (чрескожного или хирургического вмешательства) и общая смертность. Результаты этого исследования предоставят убедительные доказательства в пользу или отказа от использования антибиотиков после операции, что напрямую повлияет на частоту нежелательных явлений, связанных с применением антибиотиков, возникновением бактериальной резистентности и стоимостью лечения. Этика и распространение: Это исследование и листы информированного согласия были одобрены Комитетом по оценке исследовательских проектов (CEPI) Итальянской больницы Буэнос-Айреса (протокол № 2111).
Результаты исследования будут опубликованы в рецензируемой публикации. Регистрационный номер пробной версии: NCT02057679.
Авторы исследования: Pablo Pellegrini, Juan Pablo Campana, Agustín Dietrich, Jeremías Goransky, Juan Glinka, Diego Giunta, Laura Barcan, Fernando Alvarez, Oscar Mazza, Rodrigo Sánchez Claria, Martin Palavecino, Guillermo Arbues, Victoria Ar
Отзывы пациентов на amoxicillin