Оценить, эффективна ли пульс-терапия метилпреднизолоном (МП) при лечении орбитопатии Грейвса средней степени тяжести (ГО). Дизайн: Проспективное плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование.
В исследовании приняли участие пятнадцать ранее не лечившихся пациентов с активным, умеренно тяжелым GO, 6 пациентов получали MP и 9 пациентов PL. Умеренно тяжелое заболевание было определено с использованием классификации клинических признаков GO NOSPECS. Активность измеряли с помощью показателя клинической активности (CAS). Дозу 500 мг МП или только растворителя вводили внутривенно в течение трех последовательных дней в четыре цикла с интервалом в 4 недели (всего 6 г МП). Качественно успешный результат лечения определялся как улучшение по одному основному и/или двум второстепенным критериям в худшем глазу на 48-й неделе. Основными критериями были: улучшение степени диплопии, улучшение движения глаз, снижение CAS на три балла. Второстепенными критериями были: уменьшение втягивания века, уменьшение проптоза, улучшение степени отека мягких тканей, снижение CAS на два балла.
Качественный результат лечения был успешным в конце исследования у пяти из шести (83%) пациентов, получавших МП, и у одного из девяти (11%) пациентов, получавших ЛП (относительный риск=7,5, (95% доверительный интервал 1,1-49,3), Р=0,005). Лечение переносилось хорошо.
Несмотря на небольшое число пациентов, наблюдалась значительная разница в исходе между пациентами, получавшими MP- и PL-терапию. Мы пришли к выводу, что МП-пульсотерапия, по-видимому, является эффективным методом лечения активного, умеренно тяжелого ГО.
Авторы исследования: Rob J van Geest, Inna V Sasim, Hans P F Koppeschaar, Rachel Kalmann, Simone N Stravers, Ward R Bijlsma, Maarten P Mourits
Отзывы пациентов на methylprednisolone