Оценить эффективность и переносимость рабепразола в дозе 10 мг и 20 мг по сравнению с плацебо для профилактики эндоскопически выявляемого рецидива у пациентов, у которых ранее была диагностирована эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), у которых на момент начала исследования не было эрозий или изъязвлений пищевода. В исследовании также оценивалась эффективность рабепразола в предотвращении рецидива симптомов GORD и снижения качества жизни. Дизайн/методы: В исследовании использовался многоцентровый, рандомизированный, двойной слепой, параллельный групповой дизайн, в котором приняли участие 288 амбулаторных пациентов мужского и женского пола в возрасте > 18 лет. Пациентам было назначено лечение либо рабепразолом в дозе 10 мг или 20 мг один раз в день утром (QAM), либо плацебо, и они наблюдались в течение 52 недель.
Обе дозы рабепразола были значительно более эффективными, чем плацебо, в предотвращении эндоскопически очевидного рецидива GORD (P<,0,001 по сравнению с плацебо). Кумулятивная частота рецидивов при приеме рабепразола в дозе 10 мг на 52-й неделе составила 23%, при приеме рабепразола в дозе 20 мг – 14%, а при приеме плацебо – 71%. Обе дозы рабепразола также значительно превосходили плацебо в предотвращении частоты рецидивов изжоги (P<,0,001 для всех сравнений между рабепразолом и плацебо), без существенных различий между двумя дозами. Рабепразол также был значительно более эффективен, чем плацебо, в предотвращении рецидива дневной и ночной изжоги, поддержании общего самочувствия пациента и сокращении использования антацидов. Обе дозы рабепразола хорошо переносились, большинство побочных эффектов, связанных с лечением, были легкими или умеренными. Не было никаких клинически значимых изменений в клинических лабораторных показателях, тестах функции щитовидной железы, жизненно важных показателях или электрокардиограммах.
Однократное ежедневное лечение рабепразолом в дозе 10 или 20 мг эффективно и хорошо переносится для предотвращения рецидива эрозивно-язвенного ГЭРБ и связанных с ним симптомов и поддержания качества жизни.
Авторы исследования: C Birbara, J Breiter, C Perdomo, W Hahne
Отзывы пациентов на rabeprazole