Предыдущие исследования показали сходные эффекты рабепразола и омепразола при применении в одной и той же дозе при лечении рефлюкс-эзофагита. Однако такие исследования проводились как исследования превосходства, но интерпретировались как исследования эквивалентности.
Для правильной оценки сравнительной эффективности рабепразола и омепразола в обеспечении полного эндоскопического заживления и облегчения симптомов у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Пациенты (n=560) с рефлюкс-эзофагитом Савари-Миллера I-III степени были рандомизированы в двойном слепом, двойном фиктивном исследовании на рабепразол или омепразол в дозе 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Затем пациентам, эндоскопически излеченным и получившим облегчение симптомов, открыто вводили рабепразол в дозе 10 мг или 2×10 мг один раз в день (в случае клинического и/или эндоскопического рецидива) в течение максимум 48 недель.
После 4-8 недель лечения заживление (первичная конечная точка) наблюдалось у 228/233 (97,9%) пациентов в группе рабепразола и у 231/237 (97,5%) в группе омепразола (эффект эквивалентности продемонстрирован p<,0,0001 в тесте Блэквелдера и верхний доверительный предел составляет 97,5% от 0,023). Однако рабепразол быстрее вызывал облегчение изжоги, чем омепразол (2,8+/-0,2 против 4,7+/-0,5 дней терапии, чтобы достичь первого дня с удовлетворительным облегчением изжоги, р=0,0045 при логарифмическом ранговом тесте). На поддерживающей фазе у 15,2% пациентов был эндоскопический и/или клинический рецидив.
Рабепразол эквивалентен омепразолу в лечении рефлюкс-эзофагита, но проявляет более быструю активность в отношении симптомов рефлюкса на ранней стадии лечения.
Авторы исследования: F Pace, V Annese, A Prada, A Zambelli, S Casalini, P Nardini, G Bianchi Porro, Italian Rabeprazole Study Group
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на rabeprazole