Основной целью данного исследования было сравнение эффективности и переносимости рабепразола по сравнению с ранитидином при лечении пациентов с активной язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.
В этом многоцентровом двойном слепом рандомизированном исследовании с параллельными группами приняли участие 376 пациентов. Пациенты были рандомизированы на прием рабепразола в дозе 20 мг один раз в день утром (q.a.m.) с соответствующим плацебо ранитидина два раза в день (внутривенно) (n = 188) или ранитидина в дозе 150 мг дважды в день с соответствующим плацебо рабепразола q.aм. (n = 188). Было запланировано три визита: неделя 0 (исходная, дни от -3 до -1), неделя 2 (день 15+/-3 дня) и неделя 4 (день 29+/-3 дня). Первичная переменная ответа на эффективность была определена как полная регенерация слизистой оболочки на месте всех язв, выявленных в ходе исследования. Вторичные переменные эффективности включали оценки пациентами частоты и тяжести язвенной боли, частоты применения антацидов и улучшения общего физического самочувствия. Переносимость оценивалась с помощью анализа побочных эффектов, лабораторных исследований, уровня гастрина в сыворотке крови натощак, показателей жизнедеятельности, массы тела и электрокардиограмм.
До 4 недель лечения рабепразолом в дозе 20 мг ежеквартально приводило к значительно большей скорости заживления по сравнению с лечением ранитидином в дозе 150 мг внутривенно (83% против 73%, р = 0,017). Значительные различия между группами лечения наблюдались также по вторичным показателям эффективности. На 2-й неделе рабепразол с большей вероятностью, чем ранитидин, приводил к полному исчезновению боли при язве двенадцатиперстной кишки (39% против 25%, р = 0,006), уменьшению тяжести ночных болей при язве двенадцатиперстной кишки (76% против 65%, р = 0,044) и улучшению общего самочувствия (55% против 41%, р = 0,009). На 4-й неделе доля пациентов с нормализацией общего самочувствия была значительно выше в группе рабепразола, чем в группе ранитидина (45% против 29%, р = 0,003). В этом исследовании рабепразол был безопасным и хорошо переносимым препаратом.
У пациентов с активной язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки рабепразол в дозе 20 мг q.a.m. превосходит ранитидин в дозе 150 мг b.i.d. по заживлению, уменьшению частоты язвенных болей, уменьшению тяжести ночных болей и улучшению общего самочувствия. Рабепразол является эффективным и хорошо переносимым альтернативным методом лечения пациентов с активной язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.
Авторы исследования: J R Breiter, D Riff, T J Humphries
Отзывы пациентов на ranitidine
Отзывы пациентов на rabeprazole