Рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивающее однократную терапию хламидиоза пероральным рифалазилом (25 мг) и азитромицином (1 г), было проведено у 82 женщин с неосложненной генитальной инфекцией Chlamydia trachomatis.
Микробиологическая частота излечения C. trachomatis рифалазилом (n = 33) составил 84,8% при посещении на 22-26-й день (визит для проверки излечения), по сравнению с 92,1% при приеме азитромицина (n = 38), а количество неудач лечения в каждой группе составило 5 и 3 соответственно.
Разница в излечении показатель составил -7,3% при нижней границе 95% доверительного интервала (95% ДИ) -22,5, и, таким образом, неполноценность не была установлена на заранее заданном пределе (нижняя граница ДИ -15%). Общая частота нежелательных явлений, связанных с лечением (TEAE), и частота TEAE, связанных с лечением, были ниже в группе рифалазила (68% и 55%), чем в группе азитромицина (71% и 62%) соответственно.
Пациенты, классифицированные как неудачные в лечении на 22-й день до 26 имели более низкую среднюю концентрацию рифалазила в плазме крови при посещении на 8-12-й день, чем те, кто классифицировался как лечение, но это различие не было значительным, однако уровни были одинаковыми для обеих групп при посещении на 22-26-й день. Однократная доза рифалазила в дозе 25 мг хорошо переносилась и уничтожала C. trachomatis у большинства этих женщин с неосложненной генитальной инфекцией C. trachomatis.
(Исследование было зарегистрировано в clinicaltrials.gov под регистрационным номером.
Авторы исследования: William M Geisler, Maria Luz G Pascual, Judy Mathew, William D Koltun, Franklin Morgan, Byron E Batteiger, Annette Mayes, Sijia Tao, Selwyn J Hurwitz, Chalom Sayada, Raymond F Schinazi
Отзывы пациентов на azithromycin