Основной целью этого рандомизированного двойного слепого сравнительного исследования с параллельными группами была оценка эффективности и безопасности рупатадина в дозе 10 мг (R10) и 20 мг (R20), вводимого один раз в день в течение двух недель, по сравнению с лоратадином в дозе 10 мг (L10) при лечении сезонного аллергического ринита (САР).
В общей сложности 339 пациентов с SAR были рандомизированы для получения R20 (111 пациентов), R10 (112 пациентов) или L10 (116 пациентов). Основной переменной эффективности была средняя общая дневная оценка симптомов (mTDSS), основанная на ежедневной субъективной оценке тяжести симптомов ринита – ринореи, чихания, зуда в носу, заложенности носа, зуда конъюнктивы, слезотечения и зуда в глотке, – регистрируемых пациентами.
mTDSS был значительно ниже в группах, получавших R20 (0.80 +/- 0.46 ) и R10 (0.85 +/- 0.52 ), чем в группе, получавшей L10 (0.92 +/- 0.51 ) путем анализа протокола (р = 0,03), но не по намерениюанализ “для лечения”. Вторичные переменные, используемые для оценки эффективности (mDSS, DSSmax, CSS и TCSS), также показали значительно более мягкие симптомы у пациентов, получавших R20 и R10, особенно при чихании и зуде в носу. Все виды лечения хорошо переносились, и никаких серьезных побочных эффектов зарегистрировано не было. Головная боль была наиболее частым несерьезным побочным эффектом, и они не показали существенных различий между методами лечения при одинаковых уровнях доз. Сонливость была более частой в R20, чем в двух других группах.
Представленные результаты свидетельствуют о том, что рупатадин в дозе 10 мг в день может быть ценной и безопасной альтернативой для симптоматического лечения сезонного аллергического ринита.
Авторы исследования: F Saint-Martin, J P Dumur, I Pérez, I Izquierdo, French Rupatadine-Rhinitis Study Group
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на rupatadine