Апрепитант, антагонист рецепторов 5-HT3 (5HT3-RA) и дексаметазон являются стандартной противорвотной терапией для профилактики однодневной тошноты и рвоты, вызванных цисплатином. Мы провели двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование III фазы, в котором сравнивали апрепитант с плацебо в сочетании со стандартной противорвотной профилактикой (5HT3-RA и дексаметазон) у пациентов, получавших 5-дневную комбинированную химиотерапию цисплатином по поводу рака яичек. Пациенты и методы: Пациенты, получавшие два последовательных идентичных курса 5-дневной химиотерапии на основе цисплатина, были рандомизированы на прием апрепитанта в дозе 125 мг на 3-й день и 80 мг в день на 4-7-й день или на плацебо при начальном курсе и переходе на противоположное лечение при втором курсе. Основной целью было полное реагирование (CR). Вторичными конечными точками были эпизоды рвоты (острые и отсроченные), измерение тошноты на основе визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и заявленные пациентом предпочтения после второго цикла исследования.
В целом, 71 пациент был обследован для участия в исследовании, и 69 были оценены. Тридцать пять пациентов были рандомизированы для получения апрепитанта, а 34 – для получения плацебо в течение первого курса. Сорок два процента достигли CR при применении апрепитанта по сравнению с 13% при применении плацебо (P <, 0,001). У одиннадцати пациентов (16,2%) был по крайней мере один эпизод рвоты во время цикла апрепитанта по сравнению с 32 пациентами (47,1%), получавшими плацебо. Тридцать восемь пациентов предпочли цикл апрепитанта, тогда как 11 предпочли плацебо (P <, 0,001). Не было никакой статистической разницы в ВАШ при тошноте, но она была численно выше при применении апрепитанта. У апрепитанта не было токсичности по сравнению с плацебо.
Было отмечено значительное улучшение частоты CR при применении апрепитанта в сочетании с 5HT3-RA и дексаметазоном. Предпочтения пациентов сильно отдавали предпочтение циклу апрепитанта.
Авторы исследования: Costantine Albany, Mary J Brames, Christopher Fausel, Cynthia S Johnson, Joel Picus, Lawrence H Einhorn
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на aprepitant