В этом анализе оценивалась возможность сохранения противорвотной эффективности антагониста рецепторов NK1 апрепитанта (торговая марка EMEND, Merck, станция Уайтхаус, Нью-Джерси) плюс стандартных противорвотных средств в течение шести циклов химиотерапии на основе цисплатина. Пациенты и методы: Пациентам, получавшим цисплатин >, or = 70 мг/м2, вслепую назначали один из следующих трех режимов: (1) апрепитант в дозе 375 мг за 1 час до цисплатина на 1-й день и апрепитант в дозе 250 мг на 2-5-й день (n = 35), (2) апрепитант 125 мг перед цисплатином и 80 мг апрепитанта на 2-5-й день (n = 81) или (3) плацебо перед цисплатином на 2-5-й день (n = 86). Все группы получали ондансетрон в дозе 32 мг и дексаметазон в дозе 20 мг перед цисплатином и дексаметазон в дозе 8 мг на 2-5-й день. Первичной конечной точкой был полный ответ (отсутствие рвоты и отсутствие спасательной терапии) в течение 5 дней после приема цисплатина в течение шести циклов. Для анализа данных был использован кумулятивный вероятностный анализ с использованием модели переходных вероятностей. Режим приема апрепитанта в дозе 375/250 мг был досрочно прекращен в свете новых фармакокинетических данных.
В первом цикле у 64% пациентов в группе апрепитанта и у 49% в группе стандартной терапии был полный ответ. После этого показатели полного ответа в группе апрепитанта по-прежнему составляли 59% к 6-му циклу, но снизились до 34% к 6-му циклу для группы стандартной терапии. Причины прекращения лечения были одинаковыми во всех группах лечения.
По сравнению с пациентами, получавшими стандартную терапию, те, кто получал только режим апрепитанта, имели лучшую и более устойчивую защиту от тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, в течение нескольких циклов.
Авторы исследования: R de Wit, J Herrstedt, B Rapoport, A D Carides, G Carides, M Elmer, C Schmidt, J K Evans, K J Horgan
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на aprepitant