Мезилат казопитанта — это новый пероральный антагонист рецепторов нейрокинина-1 с продемонстрированной противорвотной эффективностью. Мы провели рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование II фазы для оценки трех доз казопитанта в рамках схемы тройной терапии для профилактики тошноты и рвоты, связанных с высокими дозами цисплатина. Целью исследования было выявление реакции на дозу. Пациенты и методы: в общей сложности 493 пациента с солидными опухолями, получавших первый цикл цисплатина >, or =70 мг/м(2), были случайным образом распределены между шестью группами лечения. В первичном анализе сравнивалась контрольная группа [ондансетрон/дексаметазон (Ond/Dex)] с тремя исследуемыми методами лечения (Ond/Dex плюс пероральный казопитант в дозе 50, 100 или 150 мг ежедневно в течение 3 дней). Были включены две исследовательские группы: в одной оценивалась однократная пероральная доза казопитанта 150 мг, добавленная к стандартной Ond/Dex, а в другой — 3-дневная пероральная терапия на основе апрепитанта (Ond/Dex плюс апрепитант 125 мг в 1-й день, 80 мг в 2-3-й день).
Полный ответ (CR) частота (определяемая как отсутствие рвоты, рвоты, экстренной терапии или преждевременного прекращения) была значительно увеличена в каждой группе казопитанта по сравнению с контролем в течение 120-часового периода оценки: 76% (50 мг), 86% (100 мг), 77% (150 мг) и 60% по сравнению с контролем (Р = 0,0036). Частота CR для режима однократного приема внутрь была аналогична частоте CR, зарегистрированной для 3-дневных режимов. Не наблюдалось различий в частоте возникновения тошноты или значительной тошноты между группами в первичном анализе. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с лечением, были головная боль (n = 10) и икота (n = 14).
Все дозы перорального казопитанта в виде 3-дневного режима (и, вероятно, в виде однократной пероральной дозы 150 мг) в комбинации с Ond/Dex обеспечивали значительное улучшение в профилактике рвоты, вызванной цисплатином.
Авторы исследования: F Roila, J Rolski, R Ramlau, M Dediu, M W Russo, R R Bandekar, S M Grunberg
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на aprepitant