Регорафениб – это пероральный ингибитор мультикиназы с доказанным преимуществом при выживании пациентов с метастатическим колоректальным раком. В исследовании KSCC1402/HGCSG1402 изучалось профилактическое действие перорального дексаметазона (DEX) на усталость и/или недомогание, связанные с регорафенибом. Пациенты и методы: Пациенты, которые прогрессировали после стандартной химиотерапии, были рандомизированы 1:1 в группу ДЕКС (2 мг/сут, дни 1-28) с регорафенибом или в группу плацебо с регорафенибом. Первичной конечной точкой была частота усталости и/или недомогания, основанная на версии 4.0 CTCAE Национального института рака (Общие терминологические критерии для нежелательных явлений). Одной из вторичных конечных точек было возникновение усталости и/или недомогания на основе CTCAE, оцененных по результатам, сообщенным пациентом (PRO).
Частота любой степени усталости и/или недомогания, оцененная исследователями, составила 58,8% в группе DEX и 61,1% в группе плацебо (p = 0,8101), а частота, оцененная PRO, составила 47,2 и 58,3% соответственно (p = 0,3450). Частота усталости и/или недомогания ≥2 степени, по оценке исследователей, составила 19,4% в группе DEX и 38,9% в группе плацебо (р = 0,0695), а по оценке PRO – 27,8 и 52,8% соответственно (р = 0,0306).
Наши результаты показывают, что профилактический пероральный ДЕКС клинически эффективен в снижении усталости и/или недомогания, связанных с регорафенибом.
Авторы исследования: Hiroaki Tanioka, Yuji Miyamoto, Akihito Tsuji, Masako Asayama, Takeshi Shiraishi, Satoshi Yuki, Masahito Kotaka, Akitaka Makiyama, Mototsugu Shimokawa, Takayuki Shimose, Satohiro Masuda, Takuhiro Yamaguchi, Yoshito K
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на regorafenib