Кашель является распространенным, инвалидизирующим симптомом идиопатического легочного фиброза (ИПФ), который может усугубляться кислотным рефлюксом. Подавление секреции желудочной кислоты потенциально может уменьшить кашель. Целью этого исследования было определить целесообразность проведения более масштабного многоцентрового исследования омепразола от кашля при ИПФ, оценить безопасность и количественно оценить кашель.
Одноцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование ингибитора протонной помпы (ИПП) омепразола (20 мг два раза в день в течение 3 месяцев) у пациентов с ИПФ. Основные цели заключались в оценке осуществимости и приемлемости судебных процедур. Первичным клиническим исходом была частота кашля. Сорок пять участников были рандомизированы (23 — на омепразол, 22 — на плацебо), при этом 40 (по 20 в каждой группе) проходили мониторинг кашля до и после лечения. Для получения этих цифр было проведено обследование 280 пациентов, при этом единственной основной причиной отказа от приема антацидов были препятствия на пути прекращения приема антацидов. Набор составлял в среднем 1,5 участника в месяц. Средняя геометрическая частота кашля в конце лечения, скорректированная с учетом исходного уровня, была на 39,1% ниже (95% ДИ от 66,0% ниже до 9,3% выше) в группе омепразола по сравнению с плацебо. Омепразол хорошо переносился, и профили побочных эффектов были одинаковыми в обеих группах, хотя наблюдался небольшой избыток инфекции нижних дыхательных путей и небольшое снижение объема форсированного выдоха и форсированной жизненной емкости, связанных с омепразолом.
Крупное рандомизированное контролируемое исследование ИПП при кашле в IPF представляется возможным и оправданным, но должно устранить препятствия для рандомизации и включать оценки безопасности в отношении респираторных инфекций и изменений функции легких.
Авторы исследования: Prosenjit Dutta #, Wendy Funston #, Helen Mossop, Vicky Ryan, Rhys Jones, Rebecca Forbes, Shilpi Sen, Jeffrey Pearson, S Michael Griffin, Jaclyn A Smith, Christopher Ward, Ian A Forrest #, A John Simpson #
Отзывы пациентов на omeprazole