Преднизолон широко используется в качестве вторичного гормонального лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы (CRPC). Мы предположили, что дексаметазон, другой кортикостероид, более активен.
Сравнить активность преднизолона и дексаметазона при CRPC. Дизайн, условия и участники: Это одноцентровое рандомизированное исследование 2-й фазы было проведено с участием 82 мужчин с CRPC, не получавших химиотерапию, зарегистрированных в период с 2006 по 2010 год. Вмешательство: Преднизолон 5 мг два раза в день против дексаметазона 0,5 мг один раз в день против прерывистого приема дексаметазона 8 мг два раза в день в дни 1-3 каждые 3 недели. Измерения результатов и статистический анализ: Основной конечной точкой была частота ответа на простатспецифический антиген (ПСА). Вторичные конечные точки включали время до прогрессирования ПСА, частоту радиологического ответа с использованием Критериев Оценки Ответа При Солидных Опухолях (RECIST) и безопасность. Результаты и ограничения: Прерывистая терапия дексаметазоном была прекращена после того, как у семи пациентов не было отмечено никакого ответа. При намерении лечить подтвержденный ответ на ПСА наблюдался у 41% против 22% при ежедневном приеме дексаметазона и преднизолона соответственно (р=0,08). У обследованных пациентов частота ответа на ПСА составила 47% против 24% для дексаметазона и преднизолона соответственно (р=0,05). Медиана времени до прогрессирования ПСА составила 9,7 месяца на дексаметазоне против 5,1 месяца на преднизолоне (отношение рисков: 1,6, 95% доверительный интервал, 0,9-2,8). У 43 пациентов с поддающимся измерению заболеванием частота ответа по RECIST составила 15% и 6% для дексаметазона и преднизолона соответственно (р=0,6). Из 23 пациентов, которые перешли на преднизолон при прогрессировании ПСА, у 7 из 19 обследованных (37%) был подтвержден ответ ПСА на дексаметазон. Клинически значимая токсичность наблюдалась редко.
Дексаметазон может быть более активным, чем преднизолон, при CRPC. В отсутствие более точных исследований дексаметазон следует использовать предпочтительнее, чем преднизолон. Резюме пациента: Мы сравнили два различных стероида, используемых для лечения мужчин с прогрессирующим раком предстательной железы. Наши результаты показывают, что дексаметазон может быть более эффективным, чем преднизолон, и что оба препарата хорошо переносятся. Реестр клинических испытаний: EUDRAC 2005-006018-16.
Авторы исследования: Ramachandran Venkitaraman, David Lorente, Vedang Murthy, Karen Thomas, Lydia Parker, Ruth Ahiabor, David Dearnaley, Robert Huddart, Johann De Bono, Chris Parker
Отзывы пациентов на dexamethasone