Стандартная терапия системного васкулита, ассоциированного с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (AASV), циклофосфамидом (CYC) и преднизолоном ограничена токсичностью. Это открытое, проспективное, рандомизированное контролируемое исследование было проведено, чтобы определить, может ли метотрексат (MTX) заменить CYC в раннем лечении AASV.
Пациенты с недавно диагностированным AASV, с уровнем креатинина в сыворотке крови Сто пациентов были набраны из 26 европейских центров, 51 пациент был рандомизирован в группу MTX и 49 в группу CYC. Через 6 месяцев частота ремиссии у пациентов, получавших MTX (89,8%), не уступала таковой у пациентов, получавших CYC (93,5%) (Р = 0,041). В группе MTX ремиссия была отсрочена среди пациентов с более обширным заболеванием (Р = 0,04) или поражением легких (Р = 0,03). Частота рецидивов через 18 месяцев составила 69,5% в группе MTX и 46,5% в группе CYC, медиана времени от ремиссии до рецидива составила 13 месяцев и 15 месяцев соответственно (Р = 0,023, логарифмический ранговый тест). По два пациента из каждой группы умерли. Нежелательные явления (в среднем 0,87 эпизода на пациента) включали лейкопению, которая была менее частой в группе MTX по сравнению с группой CYC (Р = 0,012), и дисфункцию печени, которая была более частой в группе MTX (Р = 0,036). MTX может заменить CYC для начальной лечение раннего AASV. Схема MTX, используемая в настоящем исследовании, была менее эффективной для индукции ремиссии у пациентов с обширным заболеванием и поражением легких и была связана с большим количеством рецидивов, чем схема CYC после прекращения лечения. Высокая частота рецидивов в обеих группах лечения подтверждает практику продолжения иммуносупрессивного лечения после 12 месяцев. Авторы исследования: Kirsten De Groot, Niels Rasmussen, Paul A Bacon, Jan Willem Cohen Tervaert, Conleth Feighery, Gina Gregorini, Wolfgang L Gross, Raashid Luqmani, David R W Jayne Отзывы пациентов на methotrexate Отзывы пациентов на cyclophosphamide