Поражения глаз, основная причина болезни Бехчета (БД), наиболее трудно поддаются лечению. Целью данного исследования была оценка эффективности ритуксимаба.
Критериями включения были васкулит и отек сетчатки, резистентные к цитотоксическим препаратам. Двадцать пациентов были рандомизированы в группу ритуксимаба (RG) или группу комбинированной цитотоксической терапии (CCTG). Ритуксимаб вводили двумя курсами по 1000 мг (15-дневный интервал). Субъекты получали метотрексат (15 мг/неделю) с преднизолоном (0,5 мг/кг в день). CCTG получала импульсный циклофосфамид (1000 мг/месяц), азатиоприн (2-3 мг/кг в день) и преднизолон (0,5 мг/кг в день). Первичной конечной точкой было общее состояние глаз пациентов и Общий скорректированный индекс активности заболевания (TADAI). Вторичными конечными точками были: острота зрения (VA), задний увеит (PU) и васкулит сетчатки (RV). Исходные данные сравнивались через 6 месяцев с помощью t-критерия парной выборки и дисперсионного анализа.
ТАДАИ значительно улучшился в RG (t = 3,340, P = 0,009), но не в CCTG (t = 2,241, P = 0,052). Что касается вторичных конечных точек (RG/CCTG), средняя VA улучшилась у двух пациентов по сравнению с тремя (2/3), осталась неизменной у 1/1 и ухудшилась у 7/6 пациентов. Средний PU значительно улучшился в RG (t = 3,943, P = 0,001), но не в CCTG (t = 2,371, P = 0,028). RV улучшился, но не статистически (t = 2,027, P = 0,057 против t = 1,045, P = 0,31). Отек сетчатки, диска и желтого пятна значительно улучшился у обоих, но значительно лучше для RG (t = 2,781, P = 0,012 против t = 2,707, P = 0,014).
Ритуксимаб был эффективен при тяжелых глазных проявлениях BD, TADAI значительно улучшился после 6 месяцев с ритуксимаб, но не с помощью ККТ.
Авторы исследования: Fereydoun Davatchi, Hormoz Shams, Mozhgan Rezaipoor, Bahar Sadeghi-Abdollahi, Farhad Shahram, Abdolhadi Nadji, Cheyda Chams-Davatchi, Massoomeh Akhlaghi, Tahereh Faezi, Nasim Naderi
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide