Целью этого исследования было определить в рандомизированном исследовании, существует ли какая-либо существенная разница в токсичности между модифицированной химиотерапией CHOP и MCOP у пожилых пациентов с агрессивной неходжкинской лимфомой (НХЛ), и определить, можно ли проводить эту химиотерапию в сниженных дозах с полной интенсивностью дозы, низкой токсичностью. и обеспечить приемлемую выживаемость. Пациенты и методы: В период с 1993 по 2000 год в это исследование были рандомизированы 155 подходящих пациентов, в основном из трех центров (Ноттингем, Бирмингем и Лидс, Великобритания). У пациентов был впервые диагностирован агрессивный НХЛ, и их средний возраст составлял 74 года (диапазон 65-91 года). У девяноста шести пациентов (62%) была тяжелая стадия заболевания I или II стадии, у 59 пациентов (38%) была III или IV стадия заболевания, у 77% при предъявлении был поражен один или несколько экстранодальных участков, а у 31% были симптомы B. Семьдесят семь пациентов были рандомизированы для получения шести циклов модифицированной CHOP (циклофосфамид 600 мг/м(2) внутривенно, доксорубицин 30 мг/м(2) внутривенно, винкристин 1 мг внутривенно, все в 1-й день с преднизолоном 20 мг bd в течение 1-5 дней). каждые 21 день и 78 пациентов на МЦОП (митозантрон 10 мг/м(2) внутривенно вместо доксорубицина). Факторы роста обычно не использовались. После завершения химиотерапии 39 пациентов получили включенную полевую лучевую терапию (35-40 Гр) в 20 фракциях.
Сто один пациент (65%) прошли все шесть циклов химиотерапии. Средняя интенсивность курсовой дозы составила 97%. Медиана наблюдения за 53 выжившими пациентами составила 51 месяц. Медиана выживаемости составила 19 месяцев (95% доверительный интервал 10-36 месяцев) с актуарной выживаемостью 47% через 2 года и 42% через 3 года (CHOP по сравнению с MCOP, P = 0,79). Не было никакой существенной разницы ни в какой токсичности, наблюдаемой при применении CHOP или MCOP, за исключением количества лейкоцитов (46 пациентов, получавших MCOP, и 27 пациентов, получавших CHOP, имели токсичность 3 или 4 степени, Р = 0,002) и переливания эритроцитов (37 пациентов, MCOP, 17 пациентов, CHOP, Р = 0,001). Нейтропения 3 или 4 степени была зарегистрирована у 75 пациентов (50%). Один пациент умер от токсикоза во время ремиссии, а семь пациентов умерли от сепсиса и персистирующей НХЛ.
Это многоцентровое рандомизированное исследование предоставляет дополнительную информацию об интенсивности дозы, достижимой при использовании схем CHOP или MCOP у пожилых пациентов (средний возраст 74 года) с агрессивной НХЛ. Эти схемы снижения дозы могут быть назначены с почти 100%-ной интенсивностью дозы, при этом 65% пациентов завершают все лечение. Выживаемость сопоставима с таковой, наблюдаемой при более интенсивных режимах лечения в этой возрастной группе.
Авторы исследования: E M Bessell, A Burton, A P Haynes, J Glaholm, J A Child, M H Cullen, J M Davies, G M Smith, I O Ellis, A Jack, E L Jones, Central Lymphoma Group UK
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide