Целью было проверить гипотезу о том, что гидрокодон/ацетаминофен (Викодин [5/500]) обеспечивает более эффективную анальгезию, чем кодеин/ацетаминофен (Тайленол №3 [30/300]) у пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи (ED). Оба в настоящее время являются наркотиками, включенными в список III Управления по борьбе с наркотиками (DEA).
Это было проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование пациентов с острой болью в конечностях, которые были выписаны домой из больницы, в котором сравнивался 3-дневный прием перорального гидрокодона/ацетаминофена (5 мг/500 мг) с пероральным приемом кодеина/ацетаминофена (30 мг/300 мг). Боль измерялась по достоверной и воспроизводимой вербальной числовой шкале оценки (NRS) в диапазоне от 0 до 10, и с пациентами связывались по телефону примерно через 24 часа после выписки. Первичным результатом была разница между группами в улучшении боли через 2 часа после последнего приема исследуемого препарата по сравнению со временем телефонного контакта после выписки из ЭД. Вторичные результаты сравнивали профили побочных эффектов и удовлетворенность пациентов.
Среднее время от выписки из больницы до наблюдения составило 26 часов (межквартильный диапазон [IQR] = от 24 до 39 часов). Средний показатель боли NRS до последней дозы обезболивающего после выписки из больницы составил 7,6 единиц NRS для обеих групп. Среднее снижение показателей боли через 2 часа после приема обезболивающих препаратов составило 3,9 единиц NRS в группе гидрокодона/ацетаминофена по сравнению с 3,5 единицами NRS в группе кодеина/ацетаминофена, при разнице в 0,4 единицы NRS (95% доверительный интервал [ДИ] = от -0,3 до 1,2 единиц NRS). Не было обнаружено никаких различий в побочных эффектах или удовлетворенности пациентов.
Оба препарата снизили показатели боли NRS примерно на 50%. Однако пероральный гидрокодон/ацетаминофен не обеспечивал клинически или статистически лучшего обезболивания по сравнению с пероральным кодеином/ацетаминофеном при назначении пациентам, выписанным из отделения неотложной помощи с острой болью в конечностях. Аналогичным образом, не было никаких клинически или статистически значимых различий в профилях побочных эффектов или удовлетворенности пациентов. Если DEA переквалифицирует гидрокодон в наркотическое средство списка II, как недавно рекомендовал его консультативный совет, наши данные свидетельствуют о том, что кодеин/ ацетаминофен может быть клинически обоснованной заменой гидрокодона/ ацетаминофена в списке III при выписке из ED. Эти результаты следует рассматривать как предварительные и требуют независимой проверки в аналогичных и других моделях острой боли.
Авторы исследования: Andrew K Chang, Polly E Bijur, Kevin G Munjal, E John Gallagher