Бремя гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) растет в азиатском регионе, и большинство пациентов с ГЭРБ имеют неэрозивную рефлюксную болезнь (NERD).
Оценить эффективность и безопасность суспензии альгината натрия по сравнению с омепразолом у взрослых пациентов с NERD.
В этом 4-недельном двойном слепом параллельном исследовании 195 пациентов с NERD были рандомизированы в одну из двух групп лечения: суспензия альгината натрия по 20 мл три раза в день и омепразол по 20 мг один раз в день. Первичной конечной точкой эффективности был процент пациентов, достигших адекватного облегчения изжоги или срыгивания на 28-й день, оцененный по данным дневника пациента. Вторичные конечные точки эффективности включали процент пациентов, достигших адекватного облегчения изжоги или срыгивания, изменение общего балла опросника по рефлюксной болезни по сравнению с исходным уровнем на 14-й и 28-й день от исходного уровня, а также общую удовлетворенность пациентов.
В этом исследовании 183 субъекта были включены в популяцию, намеревающуюся лечить, и 172 субъекта были включены в популяцию по протоколу. Неполноценность альгината натрия по сравнению с омепразолом была продемонстрирована в популяции, намеревающейся лечиться [разница 2,7% (53,3% против 50,5%, Р = 0,175), 95%-ный доверительный интервал ниже -11,9%, выше заданного предела -19%]. Все вторичные конечные точки эффективности были сопоставимы между двумя группами. Частота нежелательных явлений была относительно низкой, и не было никакой разницы между двумя группами (5,4% против 5,5% для альгината натрия по сравнению с омепразолом). В этом исследовании не было отмечено никаких серьезных побочных эффектов.
Исследование показало, что альгинат натрия был столь же эффективен, как и омепразол, для облегчения симптомов у пациентов с неэрозивной рефлюксной болезнью (Clinicaltrials.gov NCT01338077).
Авторы исследования: C-T Chiu, C-M Hsu, C-C Wang, J-J Chang, C-M Sung, C-J Lin, L-W Chen, M-Y Su, T-H Chen
Отзывы пациентов на omeprazole