Проверить гипотезу о том, что ибупрофен эквивалентен ацетаминофену по своему влиянию на послеродовое артериальное давление у женщин с гестационной гипертензией или преэклампсией без тяжелых признаков. Дизайн исследования: Одноцентровое рандомизированное перекрестное эквивалентное исследование среди женщин с гипертензивными нарушениями во время беременности без тяжелых осложнений после вагинальных родов. Участникам двойным слепым методом назначали ибупрофен в дозе 600 мг или ацетаминофен в дозе 650 мг каждые 6 ч в течение 24 ч с последующим переходом на другой препарат. Мы оценивали клиническое артериальное давление и амбулаторные измерения артериального давления на мониторе. Анализ намерения к лечению проводился с использованием линейной смешанной модели, скорректированной с учетом периода времени. Основные итоговые показатели: Средняя разница в систолическом артериальном давлении через 24 ч воздействия препарата с пределом эквивалентности 10 мм рт. ст.
Из 185 обследованных женщин 74 были зачислены до родов. Сорок три женщины сохранили право на участие и были рандомизированы на прием ибупрофена в первую очередь (n = 20, 46,5%) или ацетаминофена в первую очередь (n = 23, 53,5%). В общей сложности 37 женщин (86,0%) получали исследуемый препарат (сначала ибупрофен n = 19, сначала ацетаминофен n = 18). Большинство участников были белыми (91,9%) и имели гестационную гипертензию (86,5%), средний возраст (SD) составил 31,0 (6,5) года. Средняя скорректированная разница в систолическом артериальном давлении составила 1,0 мм рт.ст. (95% ДИ от -3,7 до 5,7 мм рт.ст.), что было в пределах эквивалентности. Линейная смешанная модель не продемонстрировала основного эффекта группового распределения и не показала эффекта взаимодействия с периодом времени.
У женщин с гестационной гипертензией и преэклампсией без тяжелых симптомов ибупрофен является таким же безопасным вариантом, как и ацетаминофен, в отношении послеродовых проблем с артериальным давлением.
Авторы исследования: Jourdan E Triebwasser, Ashley Hesson, Elizabeth S Langen