Определить, уменьшает ли метронидазол ранние преждевременные роды у бессимптомных женщин с положительным вагинальным фетальным фибронектином (fFN) во втором триместре беременности. Дизайн: Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.
Четырнадцать больниц Великобритании (три учебные). Популяция: Беременность с по крайней мере одним предшествующим фактором риска, включая потерю в середине триместра или преждевременные роды, аномалии развития матки, хирургическое вмешательство на шейке матки или кровотечение.
Девятьсот беременностей были обследованы на наличие fFN на 24 и 27 неделях беременности. Положительные случаи были рандомизированы на недельный курс перорального приема метронидазола или плацебо. Основные показатели результата: Первичным результатом были роды до 30 недель беременности. Вторичные исходы включали родоразрешение до 37 недель.
Руководящий комитет исследования (TSC) рекомендовал прекратить исследование на ранней стадии, 21% женщин, получавших метронидазол (11/53), родили до 30 недель по сравнению с 11% (5/46), принимавших плацебо [отношение рисков 1,9, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,72-5,09, Р = 0,18]. Было значительно больше преждевременных родов (до 37 недель) у женщин, получавших метронидазол 33/53 (62%) по сравнению с плацебо 18/46 (39%), отношение рисков 1,6, 95% ДИ 1,05-2,4. fFN был хорошим предиктором ранних преждевременных родов у этих бессимптомных женщин, положительные и отрицательные прогностические значения (24 недели беременности) для родов к 30 неделям составили 26% и 99% соответственно (положительные и отрицательные коэффициенты вероятности 15, 0,35).
Метронидазол не снижает вероятность преждевременных родов у беременных женщин высокого риска, отобранных по анамнезу и положительному вагинальному тесту fFN. Преждевременные роды могут быть усилены терапией метронидазолом.
Авторы исследования: Andrew Shennan, Sarah Crawshaw, Annette Briley, Jenny Hawken, Paul Seed, Griff Jones, Lucilla Poston
Отзывы пациентов на metronidazole