Часто повторяются фебрильные судороги. Факторы, повышающие риск рецидива фебрильных припадков, включают молодой возраст в начале, семейный анамнез фебрильных припадков, предыдущие рецидивы фебрильных припадков, промежуток времени с момента предыдущего припадка & lt, 6 месяцев, относительно низкая температура при первоначальном припадке, множественные типы начальных припадков и частые лихорадочные заболевания. Профилактика рецидивов припадков служит двум полезным целям: удовлетворению родительского страха перед повторными фебрильными припадками в целом и снижению (небольшого) риска длительного и в конечном итоге вредного повторного припадка. В повседневной практике детей с фебрильными припадками часто лечат жаропонижающими средствами во время лихорадки, чтобы предотвратить рецидивы фебрильных припадков. До настоящего времени не проводилось ни одного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования для оценки эффективности прерывистого лечения жаропонижающими средствами в предотвращении повторения приступов.
Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В исследование были включены дети в возрасте от 1 до 4 лет, у которых был по крайней мере один фактор риска рецидива фебрильных припадков. Им случайным образом назначали либо сироп ибупрофена, 20 мг/мл, 0,25 мл (= 5 мг) на килограмм массы тела на дозу, либо соответствующее плацебо, которое вводили каждые 6 часов во время лихорадки (температура, >,/=38,5 °C). Родителям было предписано немедленно измерять ректальную температуру ребенка, когда ребенок казался больным или лихорадочным, и немедленно вводить исследуемое лекарство, когда температура составляла >, / = 38,5 °C. Дозы должны были вводиться каждые 6 часов, пока у ребенка не будет лихорадки в течение 24 часов. Родителям было дано указание не давать ребенку никаких других жаропонижающих препаратов. Для измерения ректальной температуры был распространен цифровой термометр Philips HP5316 (Philips, Эйндховен, Нидерланды). Во время последующего лечения эпизода лихорадки родители должны были звонить следователю по крайней мере один раз в день, чтобы уведомить следователя в случае повторения лихорадочных припадков. Родители могут связаться со следователем 24 часа в сутки. Первичным исходом был первый рецидив лихорадочного припадка. Для статистического анализа использовались кривые Каплана-Мейера и регрессия Кокса. Влияние лечения на течение температуры оценивали с использованием анализа ковариации, при этом температура в начале лихорадки была ковариационной. Было проведено два анализа. В анализе намерения лечить учитывались все первые рецидивы независимо от соблюдения исследуемого лечения. Анализ по протоколу был ограничен теми рецидивами, которые имели место в контексте соблюдения режима приема исследуемых препаратов.
В период с 1 октября 1994 года по 1 апреля 1996 года 230 детей были случайным образом распределены на сироп ибупрофена (111 детей) или плацебо (119 детей). Медиана времени наблюдения составила 1,04 года (25-75-й процентили, 0,7-1,8 года) в группе ибупрофена и 0,98 года (0,7-1,6 года) в группе плацебо. Из всех детей у 67 был первый рецидив лихорадочного припадка, при этом 31 в группе ибупрофена и 36 в группе плацебо. 2-летняя вероятность рецидива составила 32% и 39% соответственно. Риск рецидива в группе ибупрофена был в 0,9 (95% доверительный интервал: 0,6-1,5) раза выше риска рецидива в группе плацебо (намерение лечить). Корректировка базовых характеристик не повлияла на оценку снижения риска. Из 67 рецидивов 30 произошли в контексте соблюдения режима приема исследуемых препаратов (13 ибупрофен, 17 плацебо). Анализ по каждому протоколу, который был ограничен этими событиями, показал аналогичные результаты. Было продемонстрировано значительное снижение температуры (на 0,7 градуса C) после начала лихорадки в группе ибупрофена по сравнению с группой плацебо, если учесть все 555 эпизодов лихорадки. В эпизодах лихорадки с повторением приступов было показано аналогичное повышение температуры в обеих группах, без существенной разницы между анализом намерения лечить и анализом по протоколу.
(АННОТАЦИЯ УСЕЧЕНА)
Авторы исследования: M van Stuijvenberg, G Derksen-Lubsen, E W Steyerberg, J D Habbema, H A Moll