Для оценки эффективности и безопасности гидрохлорида валацикловира при лечении ветряной оспы у педиатрических пациентов в период с апреля 2006 года по март 2007 года.
Рандомизированное контролируемое многоцентровое клиническое исследование было проведено в 5 педиатрических центрах, т.е. в Детской больнице Университета Фудань, Детской больнице Чжэцзянского университета, Детской больницы Нанкинского медицинского университета, педиатрического отделения больницы Тунцзи Медицинского колледжа Тунцзи, Хуачжунского университета науки и технологий и детской больницы Чунцинского университета медицинских наук. Пациенты, у которых была клинически диагностирована ветряная оспа без каких-либо осложнений и которым было больше 3 лет, были включены в исследование из амбулаторных клиник. Испытуемых случайным образом разделили на две группы, одну лечили гидрохлоридом валацикловира, другую — рибавирином. В группе, получавшей гидрохлорид валацикловира, было 128 случаев, а в контрольной группе, получавшей рибавирин, — 132 случая. Продолжительность лечения в двух группах составила пять дней. Клиническую эффективность и безопасность оценивали после первого дня и четвертого дня лечения и в течение трех дней после окончания лечения. Клиническую эффективность оценивали по индексу эффективности.
(1) Индекс эффективности на четвертый день терапии (0.80 +/- 0.24 ) в группе валацикловира был значительно выше, чем в контрольной группе рибавирина (0.59 +/- 0.37 ) (t = 5,42, P <, 0,01). Показатель эффективности в конце лечения (0.86 +/- 0.14 ) в группе гидрохлорида валацикловира также была значительно выше, чем у (0.70 +/- 0.30 ) из контрольной группы, принимавшей рибавирин (t = 5,43, P <, 0,01). (2) В группах валацикловира и рибавирина эффективные показатели на четвертый день терапии составили 94,53% и 72,7% соответственно (chi2) = 22,38, P <, 0,01). Эффективные показатели в конце терапии составили 99,2% и 88,6% соответственно (chi(2) = 12,60, P <, 0,01). Показатели излечения в двух группах составили 33,6% и 25,0% (chi2) = 2,32, P >, 0,05). (3) Ни в одной из двух групп не наблюдалось серьезных побочных реакций на лекарственные средства.
Гидрохлорид валацикловира был безопасным, надежным и удобным в лечении неосложненной ветряной оспы у детей.
Авторы исследования: Hui Yu, Qi-rong Zhu, Zhong-lin Wang, Yue-fang Li, Xiao-hong Wang
Отзывы пациентов на valacyclovir