В частично слепом рандомизированном перекрестном исследовании 78 пациентам, получавшим химиотерапию на основе цисплатина, были назначены две формы противорвотной терапии: SAD, режим, состоящий из serenace (галоперидол), ативана (лоразепам) и дексаметазона, за которым следовали низкие дозы maxolon (метоклопрамид) и STADMAX, режим состоит из скополамина (гиосцина), тавегила (клемастина), ативана, дексаметазона и высоких доз максоло.
Каждый противорвотный режим назначался в случайном порядке, с первым и вторым циклами цитотоксической химиотерапии.
66 (85%) пациентов завершили оба цикла противорвотной терапии и были доступны для перекрестного сравнения.
Значительно меньшая острая рвота, по оценке nurse observer (P <, 0,0001), и меньшая отсроченная рвота, по оценке дневника пациента (P = 0,03), наблюдались при применении STADMAX. В первые 18 ч полный контроль над рвотой (без эпизодов) был достигнут у 30 (45%) пациентов, получавших STADMAX, по сравнению с 10 (15%), получавшими SAD. В целом, значительный контроль рвоты (<, or = 2 эпизода) был достигнут у 56 (85%) пациентов, получавших STADMAX, по сравнению с 35 (53%), получавшими SAD. Рвота также лучше контролировалась на STADMAX в течение недели после этого начального 18-часового периода, основанного на 7-дневном дневнике пациента, без эпизодов рвоты у 18/65 (28%) на STADMAX v.
13/65 (20%) на SAD. Однако не было обнаружено существенных различий в аппетите, тошноте или рвоте при использовании шкал линейной аналоговой самооценки (LASA), зарегистрированных пациентом.
Значительные различия в побочных эффектах двух противорвотных схем были отмечены по шкалам LASA с большей сухостью во рту (P = 0,01), ухудшение зрения (Р = 0,03) и диарея (Р = 0,04), связанные с STADMAX, и большее беспокойство (Р = 0,002), связанное с SAD. Примечательно, что ни у одного из пациентов, получавших этот режим, не наблюдалось эпизодов дистонических реакций.
Из 68 пациентов, которые завершили оба цикла и были в состоянии выразить предпочтение, 46 (68%) предпочли STADMAX по сравнению только с 20 (29%), которые предпочли SAD (P = 0,001), в то время как 2 пациента не выразили предпочтения.
Сделан вывод о том, что STADMAX является предпочтительным режимом по сравнению с SAD для контроля рвоты, связанной с цисплатином.
Он играет определенную роль как там, где отсутствуют специфические антагонисты серотонина 3, так и в качестве модели для построения более эффективных комбинаций, где эти агенты доступны.
Авторы исследования: M Findlay, R J Simes, K Cox, K Carmichael, T Chey, E McNeil, D Raghavan
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на haloperidol
Отзывы пациентов на metoclopramide
Отзывы пациентов на clemastine