Дапродустат (GSK1278863) является ингибитором пролилгидроксилазы в клинических исследованиях фазы 3 для лечения анемии, связанной с хроническим заболеванием почек.
Это исследование было проведено для оценки влияния дапродустата на реполяризацию сердца и включало 55 здоровых взрослых мужчин (29) и женщин (26), которые получали однократные дозы 75 и 500 мг дапродустата, 400 мг моксифлоксацина и плацебо.
Среднее изменение с поправкой на плацебо по сравнению с исходным интервалом QT для дапродустата не показало статистически значимого увеличения.
Однако статистически значимое снижение ΔΔQTcF наблюдалось для обеих доз дапродустата, достигнув минимального значения -2,74 миллисекунды для 75 мг и -5,93 миллисекунды для 500 мг дапродустата, этот незначительный эффект сокращения не считается клинически значимым.
моксифлоксацин группа показала статистически значимое увеличение значения ΔΔQTcF, достигнув максимального увеличения на 11,47 миллисекунд через 4 часа.
Сорок пациентов (73%) сообщили по крайней мере об 1 нежелательном явлении, причем наибольшая частота встречаемости отмечалась при приеме 500 мг дапродусты.
В этой группе частота нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта была выше по сравнению с другой группой лечения.
Эти результаты свидетельствуют о том, что дапродустат в дозе 500 мг переносился плохо, однако дапродустат в дозе 75 мг в целом переносился хорошо.
У пациентов, получавших 500 мг дапродустата, не было выявлено никаких новых проблем с безопасностью.
Авторы исследования: Stephen Caltabiano, Jon Collins, Gul Serbest, Lisa Morgan, Deborah A Smith, Ramiya Ravindranath, Alexander R Cobitz
Отзывы пациентов на moxifloxacin