Кортикостероиды и противовирусные препараты широко используются для лечения ранних стадий идиопатического лицевого паралича (например, паралича Белла), но их эффективность сомнительна.
Мы провели двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное факторное исследование с участием пациентов с параличом Белла, которые были набраны в течение 72 часов после появления симптомов. Пациенты были рандомизированы для получения 10-дневного лечения преднизолоном, ацикловиром, обоими препаратами или плацебо. Первичным результатом было восстановление функции лица, оцененное по шкале Хауса-Бракмана. Вторичные результаты включали качество жизни, внешний вид и боль.
Окончательные результаты были оценены для 496 из 551 пациента, прошедших рандомизацию. Через 3 месяца доля пациентов, у которых восстановилась функция лица, составила 83,0% в группе преднизолона по сравнению с 63,6% среди пациентов, которые не получали преднизолон (P<,0,001) и 71,2% в группе ацикловира по сравнению с 75,7% среди пациентов, которые не получали ацикловир (скорректированный Р=0,50). Через 9 месяцев эти пропорции составили 94,4% для преднизолона и 81,6% для отсутствия преднизолона (P<,0,001) и 85,4% для ацикловира и 90,8% для отсутствия ацикловира (скорректированный P=0,10). Для пациентов, получавших оба препарата, соотношение составило 79,7% через 3 месяца (P<,0,001) и 92,7% через 9 месяцев (P<,0,001). Не было никаких клинически значимых различий между группами лечения во вторичных исходах. Серьезных побочных эффектов не было ни в одной группе.
У пациентов с параличом Белла раннее лечение преднизолоном значительно повышает шансы на полное выздоровление через 3 и 9 месяцев. Нет никаких доказательств пользы от применения ацикловира отдельно или дополнительной пользы от применения ацикловира в комбинации с преднизолоном. (Текущий номер контролируемых испытаний, ISRCTN71548196 [controlled-trials.com ].).
Авторы исследования: Frank M Sullivan, Iain R C Swan, Peter T Donnan, Jillian M Morrison, Blair H Smith, Brian McKinstry, Richard J Davenport, Luke D Vale, Janet E Clarkson, Victoria Hammersley, Sima Hayavi, Anne McAteer, Ken Stewart, Fergus Daly