Тип исследования: Прогноз, предварительный вторичный анализ интервенционного рандомизированного контролируемого исследования. Вопрос: У крайне недоношенного ребенка (<, 28 недель) связано ли раннее введение низких доз гидрокортизона по сравнению с плацебо с нарушениями развития нервной системы в возрасте 2 лет?
Пациенты: Выжившие младенцы, включенные в исследование PREMILOC, проводившееся во Франции в период с 2008 по 2014 год. Вмешательство: Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование младенцев, родившихся между 24 0/7 неделями и 27 6/7 неделями беременности и до 24 часов послеродового возраста, которым назначили либо плацебо, либо гидрокортизон в низких дозах (0,5 мг/кг два раза в день в течение 7 дней, затем 0,5 мг/кг в сутки в течение 3 дней).
Для заранее определенного результата исследования распределение пациентов без нарушений развития нервной системы (73% в группе гидрокортизона против 70% в группе плацебо), с умеренными нарушениями развития нервной системы (20% в группе гидрокортизона против 18% в группе плацебо) или с умеренными или тяжелыми нарушениями развития нервной системы (7% в группе гидрокортизона против 11% в группе плацебо) не было обнаружено статистически значимых различий между группами. две группы (р = 0,33). Качественная оценка пациентов с использованием стандартизированного неврологического обследования также статистически значимо не отличалась между группами (р = 0,87). Заключение исследования: В этом последующем исследовании недоношенных детей, которым при рождении случайным образом назначали низкие дозы гидрокортизона или плацебо в течение 10 дней, лечение гидрокортизоном не было связано с какими-либо неблагоприятными последствиями для развития нервной системы в возрасте 22 месяцев.
Авторы исследования: Gaston Ofman, Marta Perez, Kathryn N Farrow
Отзывы пациентов на hydrocortisone