В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании энцефалотропные и психотропные свойства милацемида (CP 1552 S) – нового производного глицина, проявляющего противосудорожное действие за счет увеличения концентрации ГАМК и эндогенных пулов глицина в головном мозге – были изучены у 12 здоровых людей с помощью количественной ЭЭГ и психометрических анализ.
Они получали рандомизированные с еженедельными интервалами однократные пероральные дозы 400 мг, 800 мг и 1600 мг милацемида, плацебо, а также 600 мг вальпроата натрия и 1600 мг пирацетама в качестве контрольного соединения.
Записи ЭЭГ и мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений и побочных эффектов проводились в часы, 0, 1, 2, 4, 6 и 8. Психометрические тесты проводились в часы 0, 2, 4, 6 и 8. Компьютерный спектральный анализ результаты ЭЭГ показали значительное влияние милацемида на центральную нервную систему (ЦНС) по сравнению с плацебо, характеризующееся ослаблением дельта-активности, а также ускорением центроида медленной активности, но также и общей активности после всех 3 доз.
Кроме того, мы отметили увеличение бета-активности после 400 мг, увеличение альфа-активности после 800 мг, а также увеличение альфа-активности, но снижение бета-активности после 1600 м.
Эти изменения, также наблюдаемые после 600 мг вальпроата натрия, напоминают количественных изменений ЭЭГ, описанных после противоэпилептических препаратов, используемых при лечении мелких или генерализованных неконвульсивных эпилепсий.
Кроме того, они также свидетельствуют об улучшении “бдительности” в смысле головы, что также наблюдалось на поведенческом уровне, особенно после приема самых низких доз милацемида, поскольку психометрический тест продемонстрировал улучшение внимания, концентрации, психомоторной активности и последействия (указывает на ЦНС-активация), измеренная с помощью архимедовой спирали.
Это благотворное влияние на работоспособность уменьшалось с увеличением дозы.
Оценка пульса, артериального давления и побочных эффектов показала хорошую переносимость после всего введенного вещества.
Авторы исследования: B Saletu, J Grünberger