Эффективность нового фармакокинетически улучшенного препарата амоксициллин/клавуланат (AMX/CA) 2000/125 мг два раза в день, предназначенного для обеспечения адекватных уровней амоксициллина в течение 12-часового интервала приема для уничтожения пенициллинорезистентного Streptococcus pneumoniae (PRSP) с помощью амоксициллина (+/-клавулановой кислоты) MICs оф <,/=4 мг/л, оценивали у пациентов с респираторными инфекциями, вызванными S. pneumoniae, включая PRSP (МИК пенициллина 2-16 мг/л). Данные девяти клинических исследований были объединены (общее число пациентов с намерением лечить N=5531). В шести рандомизированных двойных слепых исследованиях левофлоксацин в дозе 500 мг/сут при остром бактериальном синусите (АБС), левофлоксацин в дозе 500 мг/сут при острых обострениях хронического бронхита (AECB), кларитромицин в дозе 500 мг/сут при AECB, AMX/CA 875/125 мг/сут и tid при внебольничной пневмонии (CAP) и AMX/CA 1000/125 мг tid в CAP в качестве компаратора.
Три оставшихся исследования (два в ABS и одно в CAP) были несопоставимыми.
У пациентов, получавших AMX/CA 2000/125 мг bid, которые можно было оценить при последующем наблюдении (14-39-й день), исход был успешным у 60/64 (93,7%) пациентов с инфекциями S. pneumoniae в сравнительных исследованиях и у 348/363 (95,9%) в несопоставимых исследованиях, включая 95,6% всех пациентов и 95,2% пациентов, чьи изоляты имели AMX/CA MIC >,/=4 мг/.
В объединенной группе сравнения показатель успеха при последующем наблюдении составил 86,5% (45/52). Для PRSP (MIC AMX/CA 0,5-8 мг/л) общий показатель успеха составил 98,2% (55/56) при последующем наблюдении для AMX/CA 2000/125 мг и 50,0% (2/4) для сравнения.
AMX/CA 2000/125 мг показывает эффективность, сопоставимую к таковому у компараторов, оцененных на предмет инфекции S. pneumoniae.
Благодаря благоприятному фармакокинетическому/фармакодинамическому профилю и многообещающему клиническому успеху, новый препарат AMX/CA 2000/125 мг следует рассматривать для эмпирического лечения инфекций дыхательных путей в регионах с высокой распространенностью устойчивых к противомикробным препаратам S. pneumoniae и у пациентов с высоким риском антимикробных-устойчивая инфекция S. pneumoniae, поскольку этот препарат охватывает многие PRSP, которые не чувствительны к амоксициллину (+/-клавулановой кислоте) (MIC >,/=4 мг/л), а также распространенные респираторные патогены, продуцирующие бета-лактамазу.< / p>
Авторы исследования: Thomas M File Jr, Michael R Jacobs, Michael D Poole, Brian Wynne,,,,,,,, and Clinical Study Groups
Отзывы пациентов на levofloxacin
Отзывы пациентов на clarithromycin