VVZ-149 представляет собой небольшую молекулу, которая одновременно ингибирует транспортер глицина 2-го типа и рецептор серотонина 5-гидрокситриптамин 2 А. В рандомизированном, параллельном групповом и двойном слепом исследовании (NCT02844725) мы исследовали обезболивающую эффективность и безопасность инъекций VVZ-149, который находится в стадии клинической разработки в качестве одноразового инъекционного продукта для лечения умеренной и сильной послеоперационной боли. Шестьдесят пациентов, перенесших лапароскопическую и роботизированную лапароскопическую резекцию желудка, были рандомизированы для получения 10-часовой внутривенной инфузии инъекций VVZ-149 или плацебо, начатой примерно за 1 час до завершения хирургического наложения швов. Основные результаты включали интенсивность боли и потребление опиоидов с помощью контролируемой пациентом анальгезии и спасательной анальгезии, предоставляемой «по мере необходимости». Эффективность лечения VVZ-149 была дополнительно изучена в субпопуляции, нуждающейся в раннем спасательном лечении, ранее связанном с наличием высоких уровней предоперационного негативного воздействия в предыдущем исследовании фазы 2 (NCT02489526).
Интенсивность боли была ниже в VVZ-149 (n = 30), чем в группе плацебо (n = 29), достигая статистической значимости через 4 часа после появления (P <, 0,05), при снижении потребления опиоидов на 29,5% в течение 24 часов и меньшем количестве потребностей в контролируемой пациентом анальгезии. В спасенной подгруппе VVZ-149 дополнительно снижал интенсивность боли (P <, 0,05) при снижении потребления опиоидов на 32,6% в течение 24 часов по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
ВВЗ-149 продемонстрировал эффективную анальгезию с уменьшением послеоперационной боли и потребности в опиоидах. В соответствии с результатами предыдущего исследования фазы 2, пациенты, нуждающиеся в раннем спасении, получили большую пользу от VVZ-149, подтверждая гипотезу о том, что VVZ-149 может облегчить аффективный компонент боли и смягчить чрезмерное употребление опиоидов в послеоперационном периоде.
Авторы исследования: Inkyung Song, Sunyoung Cho, Srdjan S Nedeljkovic, Sang Rim Lee, Chaewon Lee, Jina Kim, Sun Joon Bai